Для этого первого клинического испытания на людях женщинам с опухолями груди или яичников внутривенно вводили микропузырьки, способные связываться с раком и выявлять его.Юрген Уиллманн, доктор медицины, профессор радиологии в Стэнфорде, является ведущим автором, а Санджив «Сэм» Гамбхир, доктор медицинских наук, профессор и заведующий кафедрой радиологии, является старшим автором исследования, которое было опубликовано в Интернете 14 марта в журнале. клинической онкологии.
Для исследования 24 женщинам с опухолями яичников и 21 женщине с опухолями молочной железы внутривенно вводили микропузырьки. Клиницисты использовали обычный ультразвук для визуализации опухолей в течение примерно получаса после инъекции. Высокотехнологичные пузыри скапливались в кровеносных сосудах злокачественных опухолей, но не в доброкачественных.
Ультразвуковое изображение опухолей, меченных пузырьками, сопровождалось биопсией и патологическими исследованиями, которые подтвердили точность диагностических микропузырьков.Что такое микропузырьки?Медицинские микропузырьки — это сферы фосфолипидов, того же материала, из которого состоят мембраны живых клеток.
Пузырьки имеют диаметр от 1 до 4 микрон, немного меньше эритроцита, и заполнены безвредной смесью перфторбутана и газообразного азота.Обычные микропузырьки были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и уже несколько лет используются в клинической практике. Но такие микропузырьки, своего рода ультразвуковой «контрастный агент», использовались только для визуализации таких органов, как печень, путем отображения пузырьков, проходящих через кровеносные сосуды. До сих пор пузыри не могли цепляться за кровеносные сосуды больных раком.
Безопасные, но лучшие микропузырькиМикропузырьки, использованные в этом исследовании, были разработаны для связывания с рецептором, называемым KDR, обнаруженным на кровеносных сосудах опухоли при раке, но не в здоровой ткани.
У доброкачественных клеток такого рецептора нет. При ультразвуковой визуализации помеченные микропузырьки, называемые MBKDR, четко видны, когда они группируются в опухоли. А поскольку в доброкачественных опухолях груди и яичников KDR обычно отсутствует, меченые микропузырьки в большинстве своем обходят их стороной.
«В этом небольшом предварительном испытании на безопасность методика оказалась одновременно безопасной и очень чувствительной», — сказал Уиллманн, руководитель отдела визуализации тела в Стэнфорде. И он также работает с обычным ультразвуковым оборудованием. «Итак, для этого не нужно строить новое ультразвуковое оборудование», — сказал он. «Вы можете просто использовать свой обычный ультразвук и включить контрастный режим, который есть во всем современном ультразвуковом оборудовании».
Уиллманн сказал, что теперь исследование фазы 1 показало, что контрастный агент MBKDR безопасен для пациентов, его команда продвигается вперед в более крупном исследовании фазы 2. В этом испытании команда измерит, насколько хорошо комбинация MBKDR и ультразвука дифференцирует рак груди и опухоли яичников от других. Команда также попытается выяснить, насколько маленькую опухоль можно визуализировать с помощью микропузырьков KDR.
Поскольку диагностический подход, в принципе, может использоваться с любым видом рака, который выражает KDR, они также планируют визуализировать опухоли рака поджелудочной железы.Одно из преимуществ MBKDR Willmann заключается в том, что пузырьки остаются прикрепленными к опухолям в течение нескольких минут и до получаса — это самый длительный период времени, испытанный в испытании.
Это должно дать врачам время для визуализации обеих молочных желез или обоих яичников без необходимости начинать заново с новой инъекции контрастного вещества.Если все пойдет, как ожидалось, микропузырьки KDR могут улучшить диагностику и сократить количество ненужных операций у женщин с подозрением на рак груди или яичников.«Трудность с ультразвуком прямо сейчас, — сказал Уиллманн, — заключается в том, что он выявляет множество поражений в груди, но большинство из них доброкачественные.
И это приводит к множеству ненужных биопсий и операций».По словам Уиллмана, отличить доброкачественные опухоли от злокачественных с помощью безвредной ультразвуковой визуализации может спасти миллионы пациентов от ненужных биопсий. «Сократить количество ненужных биопсий и операций было бы огромным шагом вперед», — сказал он. «Мы могли бы сделать ультразвук высокоточной технологией скрининга, которая относительно невысока, высокодоступна и не требует излучения». По его словам, поскольку ультразвуковая технология доступна почти везде, она потенциально может помочь пациентам во всем мире.
Работа является примером того, как Стэнфордская медицина уделяет особое внимание точному здоровью, цель которого — предвидеть и предотвращать заболевания у здоровых, а также точно диагностировать и лечить болезни у больных.