Лечение, направленное на уменьшение или устранение опухоли перед операцией, называется неоадъювантной терапией. У некоторых женщин с раком груди, получавших неоадъювантную терапию, остаточный инвазивный рак не может быть обнаружен в образцах ткани груди и лимфатических узлах, удаленных во время операции. Новые данные предполагают, что у этих женщин, у которых, как утверждается, был полный патологический ответ, больше шансов на долгосрочное выживание по сравнению с женщинами, у которых нет полного патологического ответа.«Мутации в гене PIK3CA являются одними из наиболее распространенных генетических аберраций при раке груди», — сказала Сибилла Лойбл, доктор медицинских наук, профессор Немецкой группы груди в Ной-Изенбурге, Германия. «Мы обнаружили, что очень немногие женщины с HER2- и гормональным рецептором рака груди с мутацией PIK3CA испытали полный патологический ответ после получения неоадъювантной терапии.
«Нам необходимо определить новые варианты лечения для этой группы пациентов и оценить их в клинических испытаниях», — продолжил Лойбл. «Нам также необходимо интегрировать анализ мутаций PIK3CA в опухолях молочной железы в повседневную практику, чтобы мы могли гарантировать, что женщины получат наиболее подходящую неоадъювантную терапию для своего типа опухоли».Лойбл и его коллеги исследовали, влияет ли наличие мутации PIK3CA на пациентов, включенных в клиническое исследование GeparSixto (G6), у которых наблюдается полный патологический ответ после неоадъювантной терапии. В клиническом исследовании G6 участвовало 595 участников, и информация о наличии или отсутствии мутаций гена PIK3CA была доступна для 512 240 пациентов с HER2-положительным раком молочной железы и 272 человек с тройным отрицательным раком молочной железы.Участники клинического исследования G6 получали неоадъювантную химиотерапию (паклитаксел и непегилированный липосомальный доксорубицин), и им случайным образом назначали химиотерапию карбоплатином или никакой дополнительной химиотерапии.
Пациенты с HER2-положительным заболеванием также получали неоадъювантную терапию трастузумабом и лапатинибом, двумя видами терапии, направленными на HER2, в то время как пациенты с тройным отрицательным заболеванием также получали неоадъювантный бевацизумаб.Лойбл и его коллеги обнаружили, что пациенты с HER2-положительным раком молочной железы с большей вероятностью будут иметь хотя бы одну мутацию PIK3CA в своей опухоли по сравнению с женщинами с тройным отрицательным раком молочной железы. В целом, частота полного патологического ответа была ниже среди женщин с хотя бы одной мутацией PIK3CA в их опухоли по сравнению с женщинами без мутации PIK3CA, но эффект был значительным только в группе женщин с HER2- и гормональным рецептором-положительным раком молочной железы.
Среди этих женщин у пациентов с мутацией PIK3CA показатель полного патологического ответа составлял всего 6,5% по сравнению с 30,8% для пациентов без мутации PIK3CA.«Чтобы оценить эти результаты в группе, получавшей только одно лечение HER2, мы в настоящее время анализируем данные другого клинического исследования, клинического исследования GeparQuinto, которое представляет собой рандомизированное клиническое исследование фазы III, в котором оцениваются два разных режима неоадъювантной терапии с одним анти-HER2. лечение [трастузумабом или лапатинибом] для женщин с HER2-положительным раком молочной железы », — сказал Лойбл. «Мы надеемся представить эти результаты вместе с результатами клинического испытания G6 в Сан-Антонио».