Исследование изучает безопасность и иммунный ответ кандидатных вакцин против Эболы.

Недавняя вспышка болезни, вызванной вирусом Эбола, в Западной Африке вызвала более 28 600 случаев заболевания и 11 300 случаев смерти с момента выявления первых случаев заболевания в декабре 2013 года в Гвинее. Международный ответ включал ускоренную клиническую разработку нескольких вакцин-кандидатов против Эболы.

У нечеловеческих приматов вакцина с вектором Ad26 была способна обеспечить до 75% защиты от заражения вирусом Эбола.Для этого исследования участники (здоровые добровольцы в возрасте 18–50 лет) были случайным образом разделены на 4 группы, внутри которых они были одновременно рандомизированы в соотношении 5: 1 для получения исследуемых вакцин или плацебо. Те, кто получал активные вакцины, были примированы Ad26.ZEBOV или MVA-BN-Filo и усилены альтернативной вакциной через 28 или 56 дней.

Пятая открытая группа получала Ad26.ZEBOV, усиленный MVA-BN-Filo, 14 дней спустя. Испытание проводилось в Оксфорде, Великобритания.Среди 87 участников исследования 72 были случайным образом разделены на 4 группы по 18 человек, а 15 были включены в открытую группу.

Четыре участника не получили ревакцинальную дозу; 67 из 75 реципиентов вакцины наблюдались через 8 месяцев. Иммунный ответ наблюдался после первичной иммунизации Ad26.ZEBOV; усиление MVA-BN-Filo приводило к устойчивому повышению специфического иммунитета.

Иммунизация Ad26.ZEBOV или MVA-BN-Filo не приводила к каким-либо серьезным побочным эффектам, связанным с вакциной.«Наши данные показали, что, в отличие от MVA-BN-Filo, прайминг Ad26.ZEBOV вызывал начальный иммунный ответ, и есть доказательства защиты от этой вакцины, вводимой отдельно на моделях приматов, отличных от человека.

Следовательно, можно ожидать, что эта прайминг доза будет генерируют по крайней мере частичную защиту от Эболы; по этой причине графики прайма Ad26.ZEBOV с усилением MVA-BN-Filo в настоящее время проходят дальнейшую оценку в исследованиях фаз 1, 2 и 3 », — пишут авторы.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *