Метастатический ERBB2-положительный рак молочной железы имеет характерное распространение: у большинства пациентов развиваются метастазы в печень, а у примерно половины пациентов — плохой прогноз с поражением центральной нервной системы.Ахмад Авада, доктор медицины, из Института Жюля Бордета, Брюссель, и соавторы провели рандомизированное клиническое испытание для изучения выживаемости без прогрессирования у женщин с рецидивирующим или метастатическим ERBB2-положительным раком молочной железы. Они также изучили вторичные исходы, которые включали время до появления симптоматических или прогрессирующих поражений центральной нервной системы и безопасность.Испытание NEfERT-T проводилось с 2009 по 2014 год в 188 центрах в 34 округах с участием 479 женщин, которые имели право на участие в исследовании, если у них были бессимптомные поражения центральной нервной системы.
Женщины были разделены на две группы: 242 получали нератиниб с паклитакселом и 237 получали трастузумаб плюс паклитаксел.Медиана выживаемости без прогрессирования составила 12,9 месяцев в обеих группах.
Однако, согласно результатам, частота рецидивов в центральную нервную систему была ниже, а время метастазов в центральную нервную систему было отложено при приеме нератиниба плюс паклитаксел.Авторы сообщают, что основными побочными эффектами, связанными с нератинибом и паклитакселом, были диарея и желудочно-кишечные эффекты, такие как тошнота и рвота, что соответствовало профилю безопасности, ранее задокументированному для этой комбинации.Авторы отмечают, что протокол исследования не включал скрининг метастазов в центральную нервную систему, а скорее идентифицировал их на основании симптомов, что означает, что, вероятно, события в центральной нервной системе были недооценены.
Общая цель исследования также была снижена с 1200 до 480 пациентов, что, как отмечают авторы, было ограничением в отношении эффективности, наряду с исключением пациентов с прогрессирующим или симптоматическим заболеванием центральной нервной системы.«Нератиниб в комбинации с паклитакселом не превосходил с точки зрения PFS [выживаемость без прогрессирования] по сравнению с трастузумаб-паклитакселом в терапии первой линии женщин с ERBB2-положительным метастатическим раком молочной железы, но показал аналогичную эффективность и может отсрочить начало и уменьшить частота метастазов в ЦНС [центральную нервную систему] », — заключают авторы.
От редакции: Нератиниб при ERBB2-положительных метастазах в мозг«Результаты, представленные здесь Авада и др., Представляют достаточный интерес, чтобы заслужить дальнейшего исследования, предпочтительно проспективного (с антидиарейной профилактикой), и, в принципе, в сочетании с обширной кампанией по сопутствующим биомаркерам, разработанной для дальнейшей характеристики и классификации пациентов с самым высоким риском развития метастазирование », — пишет Марк Д. Пеграм, доктор медицины из Стэнфордской школы медицины, Калифорния, в соответствующей редакционной статье.