Главный исследователь С. Майкл Гибсон, доктор медицинских наук, руководитель клинических исследований в отделении сердечно-сосудистой медицины в BIDMC, сообщил о новых результатах исследования в Интернете в Медицинском журнале Новой Англии и одновременно представил результаты на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации в 2016 г. Орлеан. В рандомизированном клиническом исследовании PIONEER AF-PCI приняли участие более 2100 пациентов в 430 центрах в 26 странах.Ежегодно около 1 миллиона пациентов в США проходят чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и им имплантируют стенты, предназначенные для лечения суженных коронарных артерий.
После ЧКВ пациенты получают двойную антитромбоцитарную терапию — комбинацию аспирина и второго разжижающего кровь лекарства — для предотвращения образования тромбов в стенте. Приблизительно от 5 до 8 процентов пациентов, перенесших ЧКВ, страдают фибрилляцией предсердий, наиболее распространенным типом сердечной аритмии и важным фактором риска инсульта. Эти пациенты обычно принимают антикоагулянты, такие как варфарин (кумадин), для предотвращения инсульта.
«При ведении пациента с фибрилляцией предсердий со стентированием фармакологическая стратегия должна тщательно сбалансировать риск тромбоза стента или тромба с риском кровотечений», — сказал Гибсон, который также является профессором медицины Гарвардской медицинской школы и председателем Исследовательская группа PERFUSE (чрескожная / фармакологическая эндолюминальная реваскуляризация для оценки нестабильных синдромов). «Это испытание, в котором тестировались две совершенно новые стратегии, теперь предоставляет нам данные рандомизированных клинических испытаний, демонстрирующих, что комбинация ривароксабана с антитромбоцитарной терапией позволяет минимизировать кровотечение при одновременном предотвращении свертывания крови».Текущие руководящие принципы призывают к комбинированию трех препаратов — DAPT плюс антикоагулянт — антагонист витамина K (VKA) — в стратегии, известной как «тройная терапия». Но, как отмечают авторы, такой подход может привести к увеличению частоты серьезных кровотечений от 4 до 12 процентов в течение первого года лечения.
В исследовании PIONEER AF-PCI изучались мужчины и женщины старше 18 лет с фибрилляцией предсердий, перенесшие операцию PCI с установкой стента. Субъекты исследования были случайным образом разделены на одну из трех групп: группа 1 получала пониженную дозу ривароксабана плюс монотерапию ингибитором P2Y-12; Группа 2 получала очень низкие дозы ривароксабана плюс DAPT; и группа 3 получала VKA плюс DAPT.
Результаты показали, что среди пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших интракоронарную установку стента, введение ривароксабана в одной из двух дозовых стратегий снижало риск клинически значимого кровотечения примерно у одного из каждых 10-11 пациентов по сравнению с тройной терапией, включающей витамины. К. антагонист.
Риск повторной госпитализации и смерти от всех причин также снизился примерно в одном из 10-15 случаев.«Эта новая стратегия лечения приносит пользу как здоровью пациентов, так и финансам больниц», — добавил Гибсон.