24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено в 109 центрах в 10 странах, и в нем приняли участие более 300 взрослых, для которых доступные биологические препараты — стандарт лечения этого болезненного аутоиммунного заболевания — утратили свою эффективность. или вообще его не хватало.Результаты исследования будут опубликованы в Интернете 24 мая в The Lancet.По словам Марка Дженовезе, доктора медицины, профессора иммунологии и ревматологии Стэнфорда и старшего автора исследования, при отсутствии лечения или безуспешного лечения псориатический артрит может прогрессировать, приводя к серьезным повреждениям суставов и костей и функциональной инвалидности.
В исследовании, известном как SPIRIT-P2, 314 пациентов получали регулярные инъекции либо биологического препарата, иксекизумаба, либо плацебо в течение 24 недель. Спонсором судебного разбирательства выступила Эли Лилли. Co., производитель препарата.
По словам Дженовезе, лечение иксекизумабом привело к тому, что более чем у 50 процентов участников количество болезненных и опухших суставов уменьшилось как минимум на 20 процентов, что значительно превосходит эффективность плацебо. По его словам, у пациентов, получавших препарат или плацебо, было зарегистрировано несколько серьезных побочных эффектов.
В поисках прочного облегченияПримерно один из 200 взрослых в развитых странах живет с псориатическим артритом.
Подобно более распространенному ревматоидному артриту, которым страдает почти 2 процента населения, псориатический артрит является воспалительным аутоиммунным заболеванием, симптомы которого, включая скованность, боль и опухание нескольких суставов, обычно возникают в возрасте от 30 до 50 лет.Однако эти два синдрома различаются по совокупности симптомов.
Например, псориатический артрит чаще всего проявляется в нижних конечностях и связан с аутоиммунным заболеванием кожи, называемым псориазом, при котором на коже появляются красные чешуйчатые пятна. Хотя псориатическая сыпь чаще всего предшествует началу стадии артрита, может иметь место и обратное.Три из 10 самых продаваемых лекарств в Соединенных Штатах Америки — адалимумаб, этанерцепт и инфликсимаб — являются биопрепаратами, назначаемыми при псориатическом артрите, а также при более распространенном ревматоидном артрите. Эти три препарата имеют общее свойство: они блокируют действие провоспалительного вещества, называемого фактором некроза опухоли.
TNF, секретируемый различными иммунными клетками, стимулирует иммунный ответ и сопутствующее воспаление.Однако, несмотря на доступность ингибиторов TNF, «только около половины пациентов с псориатическим артритом, которым вводят ингибиторы TNF, выздоравливают», — сказал Дженовезе.Хотя конечная причина заболевания остается неизвестной, имелось хорошее клиническое обоснование для надежды на то, что она может подействовать на иксекизумаб.
По словам Дженовезе, последнее десятилетие или около того, другое провоспалительное вещество под названием IL-17 привлекает внимание иммунологов, специализирующихся на псориазе и псориатическом артрите.Иксекизумаб действует, блокируя ИЛ-17. По словам Дженовезе, препарат, представляющий собой инъекционное моноклональное антитело, уже коммерчески доступен для лечения псориаза, в отношении которого он оказался чрезвычайно эффективным. А в более раннем исследовании фазы 3, спонсируемом Lilly, было показано, что иксекизумаб эффективен для пациентов с псориатическим артритом, которые еще не лечились биологическими препаратами, такими как ингибиторы TNF. (Другое одобренное моноклональное антитело, нацеленное на IL-17, секукинумаб, было одобрено в 2016 году для лечения псориатического артрита.)
Меньше боли, отековВ течение 24 недель последнего испытания 109 участников получали иксекизумаб каждые две недели; 94 получали инъекции плацебо каждые две недели; и 111 — чередовались каждые две недели между инъекциями иксекизумаба и плацебо.
В то время как 19,5% пациентов, получавших только инъекции плацебо, были оценены как достигшие указанной клинической конечной точки — по крайней мере, 20-процентное снижение количества болезненных и опухших суставов — процент ответа среди тех, кто получал настоящее лекарство, каждые четыре недель было 53,3 процента. Те, кто получал лекарство каждые две недели, не чувствовали себя лучше и были немного более склонны к побочным эффектам, таким как легкая реакция в месте инъекции.
Хотя любое лечение, которое работает, блокируя способность иммунной системы вызывать воспалительный ответ, следует тщательно контролировать на предмет его способности сделать организм уязвимым для инфекционных заболеваний, в этой категории наблюдалось мало различий между получателями плацебо и активного лекарственного средства, принимавшегося каждые четыре раза. недель, сказал Дженовезе.