Результаты, представленные сегодня на The International Liver Congress ™ 2016 в Барселоне, Испания, представляют собой промежуточный анализ, в рамках которого ведутся исследования по оценке вирусологического ответа в течение 48-недельного периода наблюдения с целью дальнейшей оценки безопасности и эффективности четырехнедельного курса лечения.
Исследовательское лечение, RG-101 работает с микроРНК-122, которую вирус использует для репликации.
Лекарства, которые мешают miR-122, могут ингибировать репликацию HCV, действуя раньше в жизненном цикле вируса, чем одобренные в настоящее время ингибиторы протеазы HCV, полимеразы или NS5A.1 Текущий стандарт лечения при ВГС состоит из пероральных препаратов ПППД от восьми до 12 недель.2
«Эти первые результаты указывают на потенциал RG-101 с пероральной комбинированной терапией DAA для обеспечения эффективного режима лечения гепатита С для пациентов с коротким курсом лечения всего четыре недели», — сказал д-р Михай Макара из Будайского гепатологического центра, Будапешт, Венгрия. и ведущий автор исследования. "Мы очень надеемся, что долгосрочные последующие данные за 48 недель будут следовать той же тенденции."
В этом международном исследовании приняли участие 79 пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1 или 4, которые ранее не получали лечения. Каждый пациент получил инъекцию 2 мг / кг RG-101 в первый день с четырехнедельным курсом пероральных ПППД (ледипасвир / софосбувир, симепревир или даклатасвир) с последующей второй инъекцией 2 мг / кг RG-101 в день. 29.
Средняя исходная вирусная нагрузка среди пациентов составила 5%.805 МЕ / мл.
Промежуточный анализ показал, что 97.4% (37/38) и 100% (14/14) пациентов через 8 и 12 недель соответственно имели высокий вирусологический ответ.
Это было определено путем оценки уровней ВГС «ниже нижнего предела количественного определения» (
Комбинированная терапия в целом хорошо переносилась, большинство побочных эффектов были легкими по своей природе, включая головную боль и утомляемость, о которых сообщалось в 11 случаях.4% пациентов.
«Отрадно видеть на горизонте потенциальную комбинацию лечения, которая может ограничить продолжительность лечения для пациентов», — сказал профессор Том Хемминг Карлсен, заместитель секретаря EASL. "Мы будем с нетерпением ждать данных последующих 48-недельных исследований."
использованная литература
1 Всемирный альянс по гепатиту.
Ингибитор MiR-122 RG-101 подавляет вирус гепатита С однократной дозой. Доступно по адресу: http: // www.всемирный гепатит союз.org / latest-news / infohep / 3036058 / mir-122-ингибитор-rg-101-подавляет-вирус гепатита с-однократная доза.
Последний доступ: март 2016 г.
2 EASL. Рекомендации EASL по лечению гепатита С 2015 г. Доступно по адресу: http: // www.easl.eu / medias / cpg / HEPC-2015 / Полный отчет.pdf. Последний доступ: март 2016 г.
3 Abbott Molecular. Abbott RealTime HCV.
Доступно по адресу: https: // www.abbottmolecular.ru / products / realtime-hcv.html. Последний доступ: март 2016 г.