Около 180 миллионов человек во всем мире имеют хроническую инфекцию ВГС, в том числе примерно 15 миллионов человек в ЕС. Распространенность ВГС-инфекции у детей колеблется от 0.05% -0.36% в США и Европе и до 1.8% -5.8% в некоторых развивающихся странах. В то время как противовирусные препараты прямого действия использовались для лечения и излечения взрослых пациентов с ВГС, до сих пор детей лечили в основном от 24 до 48 недель пегилированным интерфероном и рибавирином (рибавирин), более старым методом лечения, который вызывает серьезные побочные эффекты.
«Противовирусные препараты прямого действия изменили лечение взрослых с хроническим гепатитом С, однако необходимы исследования этих новых методов лечения у детей», — сказала д-р Карен Мюррей из Школы медицины Вашингтонского университета и Детского отделения Сиэтла, Сиэтл, США, и руководит исследованиями. автор исследования. "Эти данные свидетельствуют о том, что пероральные противовирусные препараты прямого действия являются важным вариантом лечения детей в возрасте от 6 до 11 лет, инфицированных ВГС."
В этом продолжающемся открытом исследовании приняли участие 90 детей в возрасте от 6 до 11 лет с хроническим ВГС, в основном с генотипом 1 (n = 86). Дети с инфекцией ВГС 1-го генотипа получали 12 недель лечения (n = 85) или 24 недели лечения, если у них был цирроз печени, и предыдущее лечение пегилированным интерфероном и рибавирином было неудачным (n = 1); пациенты с генотипом 3 получали ЛДВ / СОФ плюс рибавирин в течение 24 недель (n = 2); пациенты с генотипом 4 получали LDV / SOF в течение 12 недель (n = 2). Большинство детей были мальчиками (59%), белыми (79%), не получавшими лечения (80%) и вертикально инфицированными (97%).
Из исследуемой популяции 89/90 достигли стойкого вирусологического ответа через 12 недель после лечения (УВО12); у одного пациента с генотипом 1, ранее не получавшего лечения, возник рецидив цирроза. Ни один из детей не прекратил участие в исследовании из-за побочных эффектов или не имел серьезных или опасных для жизни нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом.
Наиболее частыми побочными эффектами, отмеченными у 10% или более пациентов, были головная боль, жар, боль в животе, диарея, рвота, кашель, усталость, боль в горле и тошнота.
«Это исследование является прорывом в лечении детей в возрасте от шести до 11 лет с гепатитом С, демонстрируя, что новый режим ПППД очень эффективен и, что более важно, безопасен для этой группы детей, инфицированных ВГС», — сказал профессор Франк Тэк. , Университетская клиника Аахена, Германия, и член управляющего совета EASL.