Исследование, проведенное под руководством Ашиша Ханна, доктора медицины, реаниматолога и анестезиолога из Центра интенсивной терапии Кливлендской клиники, будет опубликовано в Интернете в Медицинском журнале Новой Англии в связи со специальной сессией Американского торакального общества по клиническим исследованиям.«Сосудорасширяющий шок, при котором у пациента падает артериальное давление и расширяются кровеносные сосуды, — это серьезная проблема для пациентов интенсивной терапии. Когда состояние не поддается лечению высокими дозами вазопрессоров, таких как норадреналин и вазопрессин, оно связано с высокой смертностью, с более половины этих пациентов умирают в течение 30 дней », — сказал доктор Ханна. «Мы обнаружили, что ангиотензин II — эффективное вмешательство для этих пациентов, значительно повышающее артериальное давление в этой опасной для жизни ситуации.
Препарат был безопасным и хорошо переносимым, а также продемонстрировал тенденцию к снижению смертности, хотя это не имело клинического значения. "В исследование был включен 321 пациент — 163 лечившихся ангиотензином II и 158 — плацебо, которые испытывали вазодилататорный шок и получали высокие дозы обычных вазопрессоров.Ангиотензин II значительно улучшил гипотензию (низкое кровяное давление) — увеличив среднее артериальное давление через 3 часа — по сравнению с плацебо; почти у 70 процентов пациентов, получавших ангиотензин II (114 из 163), наблюдалось улучшение артериального давления по сравнению с 23 процентами в группе плацебо (37 из 158 пациентов).
Исследование проводилось в 75 отделениях интенсивной терапии в девяти странах Северной Америки, Австралии и Европы.Ангиотензин II был впервые выделен в клинике Кливленда в 1950-х годах доктором медицины Ирвином Пейджем, который обнаружил, что это вещество в крови вызывает сужение кровеносных сосудов и повышение артериального давления. Вместе с со-исследователем Ф. Мерлином Бампусом, доктором философии, Пейдж синтезировал пептид в 1957 году, что помогло сформировать представление медицины о кровяном давлении и сердечных заболеваниях.
Впервые высокое кровяное давление рассматривалось как состояние, которое можно лечить, блокируя выработку организмом ангиотензина II.В этом новом исследовании цель состояла в том, чтобы поднять артериальное давление у тяжелобольных пациентов с вазодилататорным шоком путем введения экзогенного ангиотензина II.
Это первое и крупнейшее рандомизированное контролируемое исследование фазы III стабильного синтетического ангиотензина II человека.Исследование проводилось в соответствии со специальным протоколом оценки Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, который считает дизайн незавершенного исследования III фазы, клинические конечные точки и статистический анализ приемлемыми для утверждения FDA.