"Проблема для этих пациентов заключается в том, что, если гепатит С не излечен, вирус продолжает циркулировать в их крови, заражая новую печень, обычно в течение нескольких месяцев после трансплантации. У одной трети из них снова цирроз печени в течение пяти лет », — пояснил Фред Пурдад.D., клинический профессор медицины и заведующий гепатологией Центра медицинских наук Техасского университета в Сан-Антонио.
«Это подвергает этих пациентов высокому риску смерти от хронического гепатита С или заболевания печени», — сказал доктор.
Пурдад, главный исследователь исследования ALLY-1, представивший результаты 25 апреля на Международном конгрессе по печени Европейской ассоциации по изучению печени (EASL) в Вене, Австрия.
В ходе клинических испытаний фазы III оценивался 12-недельный курс даклатасвира — нового оцениваемого препарата — в сочетании с софосбувиром и рибавирином для пациентов с хроническим гепатитом С. Пациенты, принятые в исследование, либо перенесли трансплантацию печени с повторным гепатитом C, либо перенесли гепатит C с циррозом на поздней стадии (рубцевание печени).
Результаты исследования показали, что общий показатель излечения составляет 94 процента для пациентов с трансплантацией печени и повторным гепатитом С и 83 процента для пациентов с запущенным циррозом.
Также были достигнуты основные конечные точки исследования: 95 процентов пациентов с генотипом 1 после трансплантации и 82 процента пациентов с генотипом 1 с распространенным циррозом печени были излечены через 12 недель после лечения.
В исследование были включены пациенты с другими генотипами заболевания, при этом положительные результаты наблюдались во всех группах.
Генотипы — это подгруппы или штаммы заболевания, например гепатита С. Существует множество подтипов гепатита С в зависимости от географических регионов, где этот штамм наиболее распространен. Со временем каждый штамм эволюционировал по-своему, поэтому лечение основано на генотипе заболевания. Например, генотип 1 является наиболее распространенным в США типом гепатита С и его труднее всего лечить.
Режим исследования хорошо переносился и показал несколько серьезных побочных эффектов. "Пациенты, перенесшие трансплантацию, принимают различные лекарства, чтобы предотвратить отторжение органов, которое может осложнить лечение гепатита С. В ALLY-1 мы не наблюдали межлекарственных взаимодействий между трансплантатом и терапией гепатита С, и не было необходимости вносить серьезные коррективы в препараты для лечения трансплантата пациентов, пока они получали схему лечения гепатита С », — сказал доктор. Пурдад сказал.
Исследование ALLY-1 проводилось в пяти крупных центрах трансплантологии в Сан-Антонио и Хьюстоне, штат Техас; Майами, Флорида.; Анн-Арбор, Мичиган., и Сиэтл, штат Вашингтон.
Гепатит C — это заболевание печени, обнаруженное во всем мире, которое распространяется через контакт с кровью или спермой, например, через общие иглы для инъекций наркотиков, недостаточную стерилизацию медицинского оборудования, непроверенные кровь и продукты крови, случайные уколы иглой у медицинских работников и половые сношения с человек, у которого есть гепатит С. Заболевание также может передаваться от матери к ребенку в процессе родов.
По данным U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний, 3.2 миллиона человек в США.S. имеют хронический гепатит С, и от 70 до 80 процентов не имеют симптомов. Тем не менее, это серьезное заболевание, которое может привести к долгосрочным проблемам со здоровьем, таким как повреждение печени, печеночная недостаточность, рак печени и смерть.
Часто обнаруживается позже, после значительного повреждения печени.
В U.S., люди, родившиеся между 1945 и 1965 годами, имеют самый высокий риск заражения гепатитом С из-за более широкого употребления наркотиков.
Людям этой возрастной группы настоятельно рекомендуется сдать одноразовый анализ крови на гепатит С, чтобы обнаружить вирус и начать лечение, если это необходимо, до того, как произойдет значительное повреждение печени. Вакцины для предотвращения гепатита С не существует.
Даклатасвир, препарат, разработанный Bristol-Myers Squibb, был одобрен в Европе в 2014 году для использования с другими лекарствами для генотипов 1-4 для лечения хронического гепатита C у взрослых.
Он также одобрен в Японии, а также во многих странах Центральной и Южной Америки, Ближнего Востока и Азиатско-Тихоокеанского региона. Схемы приема даклатасвира также были включены в рекомендации EASL по лечению гепатита С в Европе.