Гепатит С вызывает около 86000 смертей в год в Европейском (ЕС) регионе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).1 От 130 до 150 миллионов человек во всем мире имеют хроническую инфекцию гепатита С 2, в том числе примерно 15 миллионов человек в ЕС.3 Дети составляют примерно 10% от числа инфицированных вирусом гепатита С (ВГС), однако некоторые из этих детей страдают хроническими заболеваниями и подвержены риску осложнений. В то время как противовирусные препараты прямого действия использовались для лечения и излечения почти всех пациентов с ВГС, 4,5,6,7 они изучались исключительно на взрослых, в результате чего подросткам приходилось принимать пегилированный интерферон с рибавирином в течение 24-48 недель.
«Несмотря на то, что было проведено много исследований, посвященных изучению различных схем лечения гепатита С у взрослых, данных по подросткам не хватало», — говорит автор исследования доктор Санджай Бансал, педиатрический гепатолог-консультант больницы Королевского колледжа в Лондоне и автор исследования. "Эти данные о подростках, инфицированных ВГС, подтверждают, что эта комбинация лекарств эффективна для более молодого населения и имеет более благоприятный профиль побочных эффектов, чем методы лечения, которые в настоящее время лицензированы для подростков."
В исследование включены 100 пациентов в возрасте от 12 до 18 лет, инфицированных 1-м генотипом ВГС.
В открытом исследовании 100 пациентов получали ледипасвир и софосбувир (90 мг / 400 мг) один раз в день в течение 12 недель. Первичной конечной точкой эффективности был устойчивый вирусный ответ через 12 недель после лечения (УВО12).
Результаты этого исследования показали, что из 100 включенных пациентов 97% достигли УВО12 (n = 97); 3 пациента, которые не достигли УВО12, были потеряны для последующего наблюдения.
О серьезных нежелательных явлениях не сообщалось, а о наиболее распространенных нежелательных явлениях (по сообщениям ?10% испытуемых) были головная боль (27%), диарея (14%), усталость (13%), тошнота (12%), кашель (10%) и рвота (10%).
«Это очень многообещающие данные для группы пациентов, которая до сих пор была исключена из исследований новых возбудителей инфекции ВГС», — сказал профессор Франк Таке, член Совета управляющих EASL. "Мы надеемся, что эта схема лечения поможет этим молодым пациентам избавиться от этого тяжелого состояния."
использованная литература
1 Всемирная организация здравоохранения. Данные и статистика по гепатиту.
Доступно по адресу: http: // www.евро.кто.int / en / health-themes / инфекционные заболевания / гепатит / данные и статистика. Последний доступ: март 2016 г.
2 Всемирная организация здравоохранения. Информационный бюллетень № 164 о гепатите С. Доступно по адресу: http: // www.кто.int / mediacentre / factheets / fs164 / en /. Последний доступ: март 2016 г.
3 Всемирная организация здравоохранения. Глобальное предупреждение и ответные меры — гепатит С. Доступно по адресу: http: // www.кто.int / csr / болезнь / гепатит / whocdscsrlyo2003 / en / index3.html.
Последний доступ: март 2016 г.
4 1 Афдал Н. и др. Ледипасвир и софосбувир при нелеченой инфекции HCV генотипа 1. N Engl J Med.
2014 15 мая; 370 (20): 1889-98.