Исследование показало, что очистка сгустка с помощью лекарств и специализированных устройств не снижает вероятность того, что у пациентов разовьется посттромботический синдром, осложнение, которое может вызвать у пациентов хроническую боль в конечностях и отек, а также может привести к затруднениям при ходьбе или выполнении повседневных дел. виды деятельности. Однако использование сильнодействующих лекарств увеличивало вероятность опасного кровотечения у пациента.«Сейчас мы знаем, что можем избавить большинство пациентов от необходимости проходить рискованное и дорогостоящее лечение», — сказал главный исследователь Суреш Ведантам, доктор медицины, профессор радиологии и хирургии Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе.
Результаты опубликованы 7 декабря в Медицинском журнале Новой Англии.От 300 000 до 600 000 человек в год в Соединенных Штатах диагностируется первый эпизод тромбоза глубоких вен, и, несмотря на стандартное лечение антикоагулянтами, примерно у половины разовьется посттромботический синдром. Не существует лечения для предотвращения потенциально изнурительного осложнения.
Тем не менее, небольшие исследования показали, что процедура, при которой препараты, разрушающие сгустки крови, вводятся непосредственно в сгусток, может снизить вероятность развития синдрома. В настоящее время эта процедура используется в качестве лечения второй линии для облегчения боли и отеков у людей, которым не помогают разжижители крови.Исследование острого венозного тромбоза: удаление тромба с помощью дополнительного катетер-направленного тромболизиса (ATTRACT) — рандомизированное контролируемое исследование, финансируемое главным образом Национальным институтом сердца, легких и крови (NHLBI) Национальных институтов здравоохранения (NIH). разработан, чтобы определить, уменьшит ли выполнение процедуры в рамках начального лечения пациентов, у которых впервые диагностирован тромбоз глубоких вен, количество людей, у которых позже разовьется синдром.
В 2008 году тогдашний исполняющий обязанности главного хирурга Стивен К. Галсон, доктор медицины, выступил с национальным призывом к действию в отношении тромбоза глубоких вен и специально призвал к исследованиям преимуществ и рисков удаления сгустков.«Клинические исследования тромбоза глубоких вен и посттромботического синдрома очень важны для клинического сообщества и представляют интерес для Национального института сердца, легких и крови», — сказал Андрей Киндзельский, доктор медицинских наук, руководитель программы NHLBI для ATTRACT. испытание. «Это знаменательное исследование, проведенное в 56 клинических центрах, объективно продемонстрировало отсутствие преимуществ катетер-направленного тромболизиса в качестве лечения тромбоза глубоких вен первой линии, позволяющего пациентам избежать ненужных медицинских процедур. В то же время ATTRACT выявил потенциальные будущие исследования нуждаются в более целенаправленном использовании катетер-направленного тромболизиса у определенных групп пациентов ».
В исследовании участвовали 692 пациента, которых случайным образом распределили для приема только антикоагулянтов или антикоагулянтов и процедуры. За каждым пациентом наблюдали в течение двух лет.
Во время процедуры врачи вводят тонкую гибкую пластиковую трубку через крошечный разрез на ноге и проводят ее по венам с помощью рентгеновского и ультразвукового контроля, пока она не окажется внутри сгустка. Они вводят лекарство, известное как активатор тканевого плазминогена, через трубку, дают ему время для переваривания сгустка, а затем высасывают или измельчают любые оставшиеся фрагменты с помощью специализированных устройств, установленных на катетере. Процедура дорогая, стоит тысячи долларов и часто требует пребывания в больнице.Клинические испытания показали, что рутинное использование процедуры не снижает вероятность развития посттромботического синдрома.
Осложнение развилось у 157 из 336 (47 процентов) людей, перенесших процедуру, и у 171 из 355 (48 процентов) людей, которые не делали этого, — разница, которая не является статистически значимой.Процедура действительно снизила тяжесть посттромботического синдрома, ослабив долгосрочные симптомы у пациентов. Около 24 процентов людей, принимавших только антикоагулянты, испытывали умеренную или сильную боль и отек, но только 18 процентов людей, которые лечились антикоагулянтами и разжижителями тромбов, сделали это.
Процедура также уменьшала боль и отек на ранних стадиях заболевания, когда пациенты часто испытывают дискомфорт.Однако исследователи отметили тревожный рост числа людей, у которых после процедуры развилось сильное кровотечение. Хотя цифры были небольшими — у одного пациента (0,3 процента), получавшего стандартное лечение, произошло кровотечение, по сравнению с шестью (1,7 процента) из тех, кто получал препараты для разрушения тромбов — и ни одно из кровотечений не было смертельным, любое увеличение кровотечения красный флаг.
Возможность катастрофического кровотечения — вот почему сильнодействующие препараты, разрушающие сгустки крови, обычно применяют в таких опасных для жизни чрезвычайных ситуациях, как сердечные приступы и инсульты.«Здесь мы имеем дело с очень острым обоюдоострым мечом», — сказал Ведантам, который также является интервенционным радиологом в Институте радиологии им. Маллинкродта при университете. «Никто из нас не был удивлен, обнаружив, что это лечение более рискованно, чем одни только разжижающие кровь препараты. Чтобы оправдать этот дополнительный риск, нам пришлось бы продемонстрировать резкое улучшение долгосрочных результатов, а исследование этого не показало.
Мы заметили некоторое улучшение тяжести заболевания, но этого недостаточно, чтобы оправдать риски для большинства пациентов ».Хотя исследование показало, что большинству пациентов не следует проходить процедуру, данные намекают на то, что преимущества могут перевешивать риски у некоторых пациентов, например, у пациентов с исключительно большими сгустками.«Это первое крупное и тщательное исследование, посвященное изучению способности лечения под визуализацией справиться с посттромботическим синдромом», — сказал Ведантам. «Это исследование улучшит уход за пациентами, помогая многим людям избежать ненужных процедур. Результаты также интересны, потому что есть предположение, что, по крайней мере, некоторые пациенты могли получить пользу.
Разобраться в этом будет очень важно. Испытание ATTRACT обеспечит важное руководство в разработке дальнейших целевых исследований для определения того, кому с наибольшей вероятностью будет полезна эта процедура в качестве лечения первой линии ».
На данный момент процедура должна быть зарезервирована для использования в качестве лечения второй линии для некоторых тщательно отобранных пациентов, которые испытывают особенно серьезные ограничения функции ног из-за тромбоза глубоких вен и которые не реагируют на антикоагулянты, добавил Ведантам.