Остеоартрит, или ОА, является наиболее распространенным заболеванием суставов, поражающим людей среднего и пожилого возраста. Он характеризуется прогрессирующим повреждением суставного хряща — амортизирующего материала на конце длинных костей — и вызывает изменения в структурах вокруг сустава. Ревматоидный артрит (РА) — это хроническое заболевание, которое вызывает боль, скованность, припухлость и ограничение движения и функции нескольких суставов.
Хотя суставы являются основными частями тела, пораженными РА, воспаление может развиваться и в других органах.Хроническое использование неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и селективных ЦОГ-2 НПВП (таких как целекоксиб) широко распространено среди пациентов с ОА и РА, хотя эти заболевания связаны с риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Относительная безопасность этих препаратов для сердечно-сосудистой системы остается неясной.
Таким образом, группа исследователей под руководством Кливлендского координационного центра клинических исследований в сотрудничестве с коллегами из Бригама и женской больницы провела исследование PRECISION — очень большое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) — для прямого и проспективного сравнения CV. безопасность этих противовоспалительных средств.«Результаты исследования PRECISION предлагают клиницистам более подробную информацию о том, как контролировать пациентов, которые постоянно принимают НПВП, с более индивидуальным подходом», — говорит Элейн Хусни, доктор медицины, магистр здравоохранения, говорит М. Элейн Хусни, доктор медицины, магистр здравоохранения; заместитель заведующего кафедрой ревматических и иммунологических болезней; директор Центра артрита Института ортопедии и ревматологии; Клиника Кливленда.«Исследование PRECISION предоставляет пациентам и их поставщикам важную информацию о безопасном использовании обычно используемых анальгетиков, включая целекоксиб, ибупрофен и напроксен», — говорит Дэниел Соломон, доктор медицины, магистр здравоохранения, руководитель отдела клинических наук, отдела ревматологии и отделения Фармакоэпидемиология в Бригаме и женской больнице. «Представленные в ACR анализы, посвященные остеоартриту и ревматоидному артриту, добавляют еще более точную информацию, позволяющую провайдерам адаптировать рекомендации по анальгетикам для пациентов. Исследование PRECISION научило нас, что сравнительная безопасность этих агентов имеет огромный нюанс».
Продолжаются дискуссии о преимуществах и рисках использования нестероидных противовоспалительных препаратов для пациентов с ОА и РА. Исследования продемонстрировали неблагоприятные сердечно-сосудистые исходы, которые привели к отмене селективного ингибитора ЦОГ-2 рофекоксиба в 2004 году. Это побудило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провести исследование безопасности сердечно-сосудистой системы для оставшегося селективного ингибитора ЦОГ-2, целекоксиба. Проспективная рандомизированная оценка комплексной безопасности целекоксиба в сравнении с ибупрофеном или напроксеном (PRECISION) была направлена ??на определение того, обладает ли целекоксиб той же сердечно-сосудистой токсичностью, которая наблюдалась в исследованиях рофекоксиба с использованием дизайна исследования не меньшей эффективности.
PRECISION — это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с тройной фиксацией, проведенное в 13 странах в течение 10 лет с участием 24 081 пациента в 923 исследовательских центрах. Восемьдесят процентов участников прибыли из США. Субъекты должны были иметь в анамнезе известные сердечно-сосудистые события, такие как инфаркт миокарда, инсульт или реваскуляризация коронарных сосудов, или доказательства риска сердечно-сосудистых заболеваний, основанные на традиционных факторах риска.
Участники также должны были иметь диагноз ОА или РА, ежедневную потребность в терапии НПВП, отсутствие сердечно-сосудистых событий в течение последних 90 дней и отсутствие противопоказаний к использованию этих агентов.Девяносто процентов пациентов, включенных в исследование и заключительный анализ, имели ОА, а 10 процентов — РА. Средний возраст участников с ОА составлял 64 года, а с РА — 61 год. 63 процента субъектов ОА составляли женщины.
73 процента пациентов с РА составляли женщины. Возраст и пол не различались в зависимости от назначения лечения НПВП. Соблюдение режима лечения составило 80 процентов в течение как минимум шести месяцев наблюдения, а средний период наблюдения — 18 месяцев. Сердечно-сосудистые (CV), желудочно-кишечные (GI), почечные нежелательные явления и смертность от всех причин были проанализированы для обоих субъектов с OA и RA по группам лечения.
Субъекты были рандомизированы для приема 100-200 мг целекоксиба два раза в день, 600-800 мг ибупрофена три раза в день или 375-500 мг напроксена два раза в день. Всем субъектам давали открытый эзомепразол в дозе 20-40 мг один раз в день, и аспирин разрешался как часть стандартной медицинской помощи, если это применимо.