Повышенного риска для аналогичного препарата (розиглитазон) не наблюдалось.Пиоглитазон и розиглитазон относятся к классу препаратов, называемых тиазолидиндионами, которые помогают контролировать уровень сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа.
Однако в 2005 году исследование неожиданно показало несбалансированность числа случаев рака мочевого пузыря, получавших пиоглитазон, по сравнению с плацебо.С тех пор связь между использованием пиоглитазона и раком мочевого пузыря была противоречивой, и исследования сообщали о противоречивых результатах.Поэтому группа канадских исследователей решила определить, связано ли использование пиоглитазона по сравнению с другими антидиабетическими препаратами с повышенным риском рака мочевого пузыря у пациентов с диабетом 2 типа.
Они проанализировали данные по 145 806 пациентам из Базы данных клинических исследований Великобритании (CPRD), которые впервые принимали лекарства от диабета в период с 2000 по 2013 гг. были учтены.По сравнению с отсутствием использования тиазолидиндиона, использование пиоглитазона было связано с общим повышением риска рака мочевого пузыря на 63% (121 на 100 000 человеко-лет против 89 на 100 000 человеко-лет), причем риск возрастал с увеличением продолжительности использования и дозы.
Напротив, использование розиглитазона не было связано с повышенным риском рака мочевого пузыря ни в одном анализе, что позволяет предположить, что риск является специфическим для препарата, а не классовым эффектом.Эти результаты остались в основном неизменными после дальнейшего анализа чувствительности.
Авторы подчеркивают, что в абсолютном выражении риск рака мочевого пузыря остается низким. Но они предлагают врачам и пациентам знать об этой связи при оценке общих рисков и преимуществ этой терапии.Во втором исследовании, также опубликованном BMJ, сравниваются лекарственные средства от диабета — особенно новые препараты (тиазолидиндионы и глиптины) — по их потенциальной способности контролировать уровень сахара в крови и предотвращать серьезные осложнения.
Профессора Джулия Хипписли-Кокс и Кэрол Коупленд из Ноттингемского университета использовали другую большую базу данных первичной медико-санитарной помощи Великобритании (QResearch) для анализа данных о 469 688 взрослых пациентах с диабетом 2 типа в период с 2007 по 2015 год.Опять же, были приняты во внимание потенциально влиятельные факторы, такие как возраст, пол, продолжительность диабета, статус курения и депривация.Они обнаружили клинически важные различия между различными лекарствами (по отдельности и в комбинации) и риск пяти основных исходов — слепота, ампутация, тяжелая почечная недостаточность, высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) и низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).Оба исследования носят наблюдательный характер, поэтому нельзя сделать однозначных выводов о причине и следствии.
Однако исследователи говорят, что эти результаты могут иметь значение для назначения лекарств, и предполагают, что врачи и пациенты должны знать об этом при оценке общих рисков и преимуществ лекарств от диабета.В сопроводительной редакционной статье Виктор Монтори, профессор медицины клиники Мэйо в США, предполагает, что, работая в тесном сотрудничестве со своими клиницистами, «пациенты могут определить агент, который лучше всего подходит для них с учетом их клинического и личного контекста».Он указывает, что данные наблюдений могут помочь, но предупреждает, что «иногда даже большие практические базы данных слишком малы и неполны для обеспечения надежных оценок».
И он призывает к широкому сотрудничеству и совместному принятию решений, «чтобы компенсировать несовершенную, а иногда и искаженную информацию, со скромным и щедрым обязательством полностью понять, что лучше для каждого пациента».