Сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти пациентов с диабетом 2 типа. Согласно исходной информации, содержащейся в статье, ни лекарственная терапия, специально направленная против диабета, ни стратегия жесткого контроля уровня глюкозы однозначно не снижают частоту сердечно-сосудистых осложнений в этой популяции. В исследованиях фазы 2 алеглитазар значительно снижал уровни гликированного гемоглобина (показатель глюкозы в крови в течение длительного периода времени), триглицеридов и холестерина липопротеинов низкой плотности и повышал уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП).
А. Майкл Линкофф, доктор медицины из клиники Кливленда, и его коллеги провели исследование фазы 3, в котором 7 226 пациентов, госпитализированных с сердечным приступом или нестабильной стенокардией с диабетом 2 типа, были случайным образом распределены для ежедневного приема алеглитазара или плацебо. Испытание AleCardio проводилось в 720 больницах в 26 странах Северной Америки, Латинской Америки, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона.
Исследование было прекращено досрочно (июль 2013 г.) после среднего периода наблюдения продолжительностью 104 недели из-за недостаточной эффективности и более высокой частоты нежелательных явлений в группе алеглитазара.Исследователи обнаружили, что, хотя алеглитазар снижает уровень гликированного гемоглобина и улучшает уровни холестерина липопротеинов высокой плотности и триглицеридов в сыворотке крови, препарат не сокращает время до сердечно-сосудистой смерти, нефатального сердечного приступа или нефатального инсульта (первичные конечные точки). Эти события произошли у 344 пациентов (9,5 процента) в группе алеглитазара и у 360 пациентов (10,0 процента) в группе плацебо.Использование Алеглитазара было связано с повышенным риском аномалий почек, переломов костей, желудочно-кишечного кровотечения и гипогликемии (низкий уровень сахара в крови).
«Эти данные не подтверждают использование алеглитазара в этой ситуации с целью снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний», — заключают авторы.