Исследователи говорят, что их результаты «не поддерживают вертебропластику в качестве стандартного лечения боли у пациентов с остеопоротическими переломами позвонков».Остеопороз — это заболевание, при котором кости становятся слабыми и с большей вероятностью ломаются. Переломы, вызванные остеопорозом, чаще всего возникают в позвоночнике и называются компрессионными переломами позвонков.
В долгосрочной перспективе эти переломы могут привести к деформации, проблемам с дыханием и потере роста.Вертебропластика заключается в введении специального цемента в сломанную кость для ее стабилизации и снятия боли. Но предыдущие исследования показали противоречивые результаты, и продолжаются споры о его преимуществах, рисках и экономической эффективности.Чтобы попытаться разрешить эту неопределенность, исследователи из Нидерландов и США сравнили обезболивание у пациентов, перенесших вертебропластику или «фиктивную» процедуру, при которой пациенты получают инъекции местного анестетика, но без костного цемента.
В исследовании участвовали 180 взрослых в возрасте старше 50 лет с 1-3 болезненными компрессионными переломами позвонков в возрасте до девяти недель. Участников случайным образом распределили либо на вертебропластику (91 пациент), либо на фиктивную процедуру (89 пациентов).Основным (первичным) показателем результата было среднее снижение болевых ощущений через один день, одну неделю, а также через один, три, шесть и 12 месяцев после процедуры. Другими (вторичными) исходами были различия в качестве жизни и инвалидность в течение 12 месяцев.
Боль измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (сильная боль). Клинически значимое облегчение боли определялось как уменьшение на 1,5 балла по шкале ВАШ с начала исследования (исходный уровень).Среднее снижение оценки боли по ВАШ было статистически значимым в обеих группах на всех точках наблюдения после процедуры по сравнению с исходным уровнем.
Однако эти изменения в оценках по ВАШ существенно не различались между группами в течение 12-месячного периода наблюдения.Вертебропластика не повлияла на качество жизни и инвалидность.«Чрескожная вертебропластика для лечения пациентов с острыми остеопоротическими компрессионными переломами позвонков не привела к статистически значимому облегчению боли, чем фиктивная процедура в течение 12 месяцев наблюдения», — говорят исследователи.
Они указывают на некоторые ограничения исследования, такие как отсутствие нелеченой контрольной группы и ограниченную применимость к другим видам лечения. Однако сильные стороны по сравнению с предыдущими испытаниями включали большие группы пациентов и более длительное наблюдение.Они считают, что есть место для вертебропластики, «когда эффективность превышает риски», но приходят к выводу, что эти результаты «не подтверждают использование чрескожной вертебропластики в качестве стандартного лечения боли у пациентов с острыми остеопоротическими компрессионными переломами позвонков».
Это исследование предполагает, что вертебропластика «не должна предлагаться пациентам с тремя или менее болезненными остеопоротическими переломами позвонков продолжительностью менее 6–9 недель», — говорит Эван Дэвис, спинальный хирург-консультант в больнице общего профиля Саутгемптона, в связанной редакционной статье.Тем не менее, остаются вопросы о его месте в лечении хронических болезненных переломов, и, в частности, о том, играет ли наращивание цемента какую-либо роль в предотвращении долгосрочной заболеваемости и смертности, добавляет он.Это плодотворные области для дальнейших исследований, пишет он.
Между тем, ранняя вертебропластика — до девяти недель — «вероятно, должна рассматриваться только в исключительных обстоятельствах для пациентов с остеопоротическими переломами позвонков».