26 октября Министерство здравоохранения и социальных служб США проведет собрание национальных экспертов, чтобы обсудить «Конфиденциальность данных в эпоху цифровых технологий». Остерр, профессор английского языка и директор Rice’s Medical Futures Lab, уже более 20 лет проводит исследования в области здравоохранения и медицинских медиа, от «старых» носителей, таких как целлулоидные пленки, используемые для медицинского образования, до «новых» носителей, таких как приложения для смартфонов. . В ходе панельной дискуссии она представит «Доверие и конфиденциальность в экосистемах созданных пользователями медицинских и медицинских данных».«Представители широкой общественности, включая пациентов, начали играть новую важную роль в сборе данных о здоровье и болезнях», — сказал Остерр. «С появлением мобильных приложений и ростом использования смартфонов и носимых устройств повседневная жизнь людей превратилась в эксперименты« в дикой природе »».
По ее словам, данные, собранные с помощью этих устройств, открывают новые возможности и проблемы для исследователей, которые хотят собирать информацию о человеческом поведении за пределами контролируемых условий лабораторных исследований. Однако то, что исследователи могут достичь с помощью пользовательских данных о состоянии здоровья, во многом зависит от готовности участников поделиться своими данными, даже если это может не соответствовать их собственным интересам.«Часть моего исследования посвящена тому, как стираются границы между медицинской и немедицинской средами из-за увеличения количества приложений, которые позволяют людям управлять своим лечением за пределами клинических условий», — сказала она. «В некотором смысле эти границы нарушаются, потому что многое, что раньше происходило только в больницах, теперь может произойти за их пределами».В настоящее время действуют правила федерального уровня и политики штата, определяющие порядок обмена личными данными о здоровье.
По словам Остерра, они устанавливают жесткие границы между традиционными клиническими условиями или «медицинскими областями» и областями за пределами традиционных клинических условий. Но в зависимости от того, как приложение классифицируется FDA, данные о здоровье, которые собирает приложение, могут не быть защищены.
Она сказала, что приложения, содержащие медицинские или терапевтические заявления, считаются медицинским устройством и должны проходить процедуры FDA для утверждения и регулирования. Для некоторых компаний этот процесс стоит времени и усилий, потому что их продукт может быть покрыт страховкой.
Но подавляющее большинство приложений предоставляют «полезные подсказки» в ответ на вводимые пользователем данные, например, идеи для облегчения симптомов мигрени.«Если ваше приложение осторожно уклоняется от заявлений о каком-либо медицинском вмешательстве, значит, это приложение для здоровья и хорошего самочувствия, а не медицинское устройство — и оно не регулируется», — сказал Остерр.
Независимо от того, регулируется ли приложение, сказал Остерр, все они «собирают тонны личных данных, некоторые из которых были бы классифицированы как личная медицинская информация, если бы они находились под надзором Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования».И, по ее словам, вероятность того, что данные из нерегулируемых приложений для здоровья вернутся в медицинское учреждение, где пациент мог бы извлечь пользу из обзора этих данных врачом, «почти нулевая».
Остерр готовится к выпуску книги по этой теме «Количественное определение здоровья: изучение историй пациентов в эпоху больших данных».