Около 30 миллионов взрослых в Соединенных Штатах живут с хроническим заболеванием почек, и более чем у половины этих пациентов наблюдается дефицит железа. К сожалению, большинство больных не получают лечения, направленного на снижение их опасно низкого уровня железа, что может привести к снижению количества эритроцитов или анемии. Кроме того, единственными методами лечения дефицита железа, одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, являются внутривенные препараты железа, которые несут определенные риски, включая анафилаксию.Гленн Чертов, доктор медицины, магистр здравоохранения (Медицинская школа Стэнфордского университета) и его коллеги провели исследование, чтобы проверить, может ли пероральный состав железа, называемый цитратом железа, быть безопасной и эффективной альтернативой.
В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании фазы 3 117 пациентов получали цитрат железа перорально, а 115 — плацебо. Первичной конечной точкой была доля пациентов, у которых достигалось увеличение гемоглобина на ?1,0 ??г / дл (отражение количества эритроцитов) в любое время в течение 16-недельного рандомизированного периода.
В ходе исследования 52,1% пациентов, получавших цитрат железа, достигли основной конечной точки по сравнению с 19,1% пациентов, получавших плацебо. Эффект от лечения наблюдался уже через 1-2 недели после начала лечения, и ответ был устойчивым. Частота серьезных нежелательных явлений была аналогичной в группах цитрата железа (12,0%) и плацебо (11,2%).
Желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и запор, были наиболее частыми нежелательными явлениями и имели тенденцию быть легкими или умеренными.«Вторичные конечные точки, связанные с коррекцией анемии и снижением уровня фосфата в сыворотке крови, также были достигнуты у пациентов, получавших цитрат железа. Кроме того, исследовательские конечные точки показали улучшение других параметров минерального метаболизма у пациентов, получавших цитрат железа», — сказал доктор Чертов.
Помимо влияния на уровень железа, цитрат железа также действует как связыватель фосфатов в кишечнике и был одобрен для лечения гиперфосфатемии у пациентов на диализе.Доктор Чертов отметил, что хотя пероральный прием цитрата трехвалентного железа повысил уровень гемоглобина в ходе исследования, необходимы дополнительные исследования, чтобы увидеть, продлевает ли препарат жизнь или улучшает качество жизни пациентов.