До 30 процентов всех людей с нефропатией IgA в конечном итоге разовьются терминальной стадией болезни почек; снижение функции почек, стойкая протеинурия и артериальная гипертензия являются сильнейшими факторами риска. Руководства рекомендуют кортикостероиды для пациентов с нефропатией IgA и стойкой протеинурией, и они широко используются у этих пациентов, но преимущества и риски четко не установлены. Хун Чжан, доктор философии из Первой больницы Пекинского университета, Пекин, и Владо Перкович, доктор философии, Института глобального здравоохранения Джорджа Университета Нового Южного Уэльса, Сидней, Австралия, и его коллеги случайным образом распределили участников исследования с IgA-нефропатия и протеинурия к пероральному метилпреднизолону (n = 136) или плацебо (n = 126) в течение 2 месяцев с последующим отлучением от груди в течение 4-6 месяцев.
После среднего периода наблюдения 2,1 года набор участников был прекращен из-за неожиданно высокой частоты серьезных нежелательных явлений (включая инфекции, желудочно-кишечные заболевания и заболевания костей). Серьезные события произошли у 20 участников (14,7 процента) в группе метилпреднизолона по сравнению с 4 (3,2 процента) в группе плацебо, в основном из-за избыточных серьезных инфекций (8,1 процента против 0), включая две смерти. Первичный почечный исход (терминальная стадия заболевания почек, смерть из-за почечной недостаточности или 40-процентное снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации [показатель существенной потери функции почек) наблюдалось у 8 участников (5,9 процента) в группе метилпреднизолона по сравнению с 20 (15,9 процента) в группе плацебо.«Хотя результаты соответствовали потенциальной пользе для почек, окончательных выводов о пользе лечения сделать нельзя из-за преждевременного прекращения исследования», — пишут авторы.
Ограничением исследования было то, что из-за чрезмерного количества побочных эффектов набор был остановлен раньше, чем планировалось, эффективность исследования была меньше, чем предполагалось, и в результате как риски, так и польза могли быть переоценены.