Исследование также показало, что мужчины, которые лечились, но не достигли нормального уровня, не получали тех же преимуществ, что и те, чьи уровни действительно достигли нормального уровня. Исследование было опубликовано 6 августа 2015 года в European Heart Journal.Полученные данные могут повлиять на продолжающиеся дискуссии о преимуществах и рисках терапии тестостероном, особенно для сердца.
Исследования, проведенные за последние несколько лет, дали неоднозначные результаты, хотя отчасти это могло быть связано с разными группами пациентов и методами исследования.Например, в новое исследование VA были исключены мужчины с сердечными приступами или инсультами в анамнезе, хотя в него были включены люди с существующими сердечными заболеваниями. В широко цитируемом исследовании базы данных VA, опубликованном в JAMA в 2013 году, конкретно рассматривались мужчины с ишемической болезнью сердца; около 20 процентов от общей исследовательской группы, состоящей из около 8 700 мужчин, ранее перенесли сердечный приступ.Пока что медицинскому сообществу не хватает результатов каких-либо окончательных клинических испытаний, которые могли бы дать четкие рекомендации.
Между тем, ранее в 2015 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило руководство, в котором врачам сообщается о чрезмерном использовании терапии тестостероном и указывается на возможный повышенный риск сердечного приступа и инсульта.Новое исследование VA может привлечь внимание из-за своего большого размера и относительно длительного периода наблюдения.
Д-р Раджат Баруа, автор статьи, говорит, что исследование также заслуживает внимания, поскольку оно обнаружило, что введение правильной дозы имеет решающее значение: лечение «низкого тестостерона», но не восстановление уровней до нормального, по-видимому, не приносит большой пользы, по крайней мере, с точки зрения сердечно-сосудистого риска. Тестостерон не назначают с целью улучшения здоровья сердца, но во многих случаях это необходимо.
«Это первое исследование, демонстрирующее, что значительный эффект наблюдается только в том случае, если доза достаточна для нормализации общего уровня тестостерона», — написали Баруа и его соавторы. «Пациенты, которым не удалось достичь терапевтического диапазона после заместительной терапии тестостероном, не увидели снижения [сердечного приступа] или инсульта и имели значительно меньшее влияние на смертность».Баруа работает в Медицинском центре штата Канзас-Сити (Миссури). Он также является доцентом медицины Канзасского университета.
Исследовательская группа изучила национальные данные о более чем 83000 мужчин с подтвержденным низким уровнем тестостерона в возрасте 50 лет и старше, которые получали помощь в VA в период с 1999 по 2014 год.Исследователи разделили мужчин на три клинические группы: тех, кто лечился до такой степени, что их общий уровень тестостерона вернулся к норме (группа 1); те, кто лечился, но не достиг нормы (группа 2); и те, кто не лечился и оставался на низком уровне (Группа 3).Важно отметить, что все три группы были «сопоставлены по предрасположенности», поэтому сравнения будут проводиться между мужчинами со схожими профилями здоровья.
Исследователи приняли во внимание широкий спектр факторов, которые могут повлиять на сердечно-сосудистый и общий риск. Они включали, например, возраст, индекс массы тела, различные хронические заболевания, уровень холестерина ЛПНП и использование аспирина, бета-блокаторов и статинов.Средний срок наблюдения по группам составил от 4,6 до 6,2 года.
Самый резкий контраст проявился между Группой 1 (те, кто лечился и достиг нормального уровня) и Группой 3 (те, у кого низкий уровень тестостерона не лечили). У пролеченных мужчин на 56 процентов меньше шансов умереть в течение периода последующего наблюдения, на 24 процента меньше вероятность сердечного приступа и на 36 процентов меньше вероятность инсульта.Различия между группой 1 и группой 2 (те, кто лечился, но не достигли нормального уровня) были аналогичными, но менее выраженными.Между группами 2 и 3 наблюдалась небольшая разница, за исключением небольшого увеличения выживаемости для тех, кто лечился.
Баруа и его коллеги говорят, что они не знают точных причин очевидной пользы тестостерона для сердца и общей выживаемости. «Механизмы этих эффектов остаются спекулятивными», — пишут они. По их словам, возможные объяснения могут включать жировые отложения, чувствительность к инсулину, липиды, тромбоциты, воспаление или другие биологические пути. По их словам, необходимы дополнительные исследования, чтобы выяснить, как тестостерон влияет на сердечно-сосудистую систему.
В то время как результаты нового исследования, кажется, подтверждают необходимость заместительной терапии тестостероном, Баруа подчеркивает необходимость «надлежащего скрининга, отбора, дозирования и последующего наблюдения за пациентами для получения максимальной пользы от терапии тестостероном».Авторы также предупреждают, что использование "не по назначению" остается проблемой. Другими словами, врачи не должны выписывать рецепт просто потому, что пожилой мужчина жалуется на такие симптомы, как упадок сил и низкое половое влечение. Согласно FDA, «продукты тестостерона одобрены FDA только для использования у мужчин, у которых отсутствует или низкий уровень тестостерона в сочетании с соответствующим заболеванием.
Примеры этих состояний включают неспособность яичек вырабатывать тестостерон по таким причинам, как генетические факторы. проблемы или химиотерапия … Ни один из продуктов тестостерона, одобренных FDA, не одобрен для использования у мужчин с низким уровнем тестостерона, у которых отсутствует сопутствующее заболевание ».