«У некоторых пациентов с запущенной эмфиземой мало вариантов лечения, и это исследование значительно углубляет наше понимание потенциальной роли минимально инвазивной терапии для уменьшения объема легких как варианта улучшения симптомов», — сказал ведущий автор Франк Скиурба, доктор медицины, директор отделения легочной медицины UPMC. Лаборатория физиологии функций и физических упражнений и профессор отделения пульмонологии, аллергии и реанимации в Pitt.Пациенты с эмфиземой, формой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), испытывают чрезмерное раздувание легких, которое ограничивает их способность глубоко дышать, в результате прогрессирующего разрушения воздушных мешков в легких и коллапса дыхательных путей.
Спирали предназначены для улучшения эластических свойств легких и предотвращения коллапса дыхательных путей, что позволяет пациентам выдыхать более полно, — пояснил доктор Скиурба.В исследование было включено 315 пациентов, набранных в 26 центрах США и Европы в период с декабря 2012 года по ноябрь 2015 года. Более 75 процентов участников исследования испытывали серьезные симптомы, но имели паттерн эмфиземы, не позволяющий им быть кандидатами на операцию или экспериментальное лечение клапана. у этих пациентов было мало терапевтических возможностей, кроме трансплантации легких.
Участников случайным образом распределили либо на стандартное лечение, которое включало оптимальные ингаляционные препараты и легочную реабилитацию, либо на получение стандартного лечения плюс двустороннее введение спирали, помещенное в наиболее сильно пораженную долю каждого легкого.Исследователи измерили, как далеко участники могли пройти за шесть минут как в исходное состояние, так и после 12 месяцев лечения.
Пациенты, которым вводили спирали, показали умеренное улучшение дистанции ходьбы через 12 месяцев, в то время как в группе обычного ухода за тот же период времени снизилась функция.После годичного наблюдения группа катушки в целом смогла пройти на 15 метров дальше, чем группа обычной помощи, за отведенные шесть минут.
Сорок процентов участников группы катушек смогли пройти еще на 25 метров больше, в то время как только 27 процентов участников группы без катушек достигли этого прироста при ходьбе.Принудительное выдыхание воздуха, наиболее распространенная мера функции легких у пациентов с эмфиземой, также улучшилось у тех, кто получал спирали, в большей степени, чем у тех, кто их не получал.Пациенты, которым вводили спирали, сообщили о резком улучшении качества их жизни, которое измеряется респираторным опросником Святого Георгия, специфичным для эмфиземы, при этом на 32 процента больше пациентов в группе катушки достигли значимого уровня улучшения, о котором они сами сообщили, по сравнению с пациентами, не принимавшими катушку. группа катушек.
Преимущества катушек действительно имели свою цену — изначально пациенты имели значительно более высокий уровень серьезных осложнений, таких как пневмония и пневмоторакс, чем в группе обычного лечения. Однако повышенный риск серьезных нежелательных явлений оказался недолгим.
К девяти месяцам разницы между двумя группами не было. Также не было разницы в уровне смертности через 12 месяцев.В ходе исследования исследователи узнали, что некоторые из событий, которые первоначально считались пневмонией, на самом деле могут быть изменениями в рентгеновских лучах из-за напряжения катушек, что в конечном итоге может привести к лучшему улучшению состояния пациента.Дополнительные результаты исследователей выявили пациентов, которые могут получить наибольшую пользу от катушек.
Пациенты с наибольшей степенью чрезмерного раздувания легких имели наибольшее улучшение расстояния ходьбы и симптомов по сравнению с пациентами с наименее чрезмерным раздувом. Кроме того, пациенты с дополнительными медицинскими проблемами помимо ХОБЛ, по-видимому, почувствовали меньшее улучшение.«В целом, спирали обеспечили умеренное улучшение способности к упражнениям и функции легких, а также очень важное с клинической точки зрения улучшение качества жизни, но с более высокой вероятностью серьезных осложнений», — сказал доктор Скирба. «Это обеспечивает основанный на фактах выбор для пациентов с симптомами с несколькими вариантами».Он добавил, что теперь Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определит, готовы ли катушки к широкому использованию.
Отделение пульмонологии, аллергии и интенсивной терапии UPMC имеет долгую историю новаторских методов лечения заболеваний легких, начиная с инноваций в хирургии уменьшения объема легких в середине 1990-х годов и продолжая активное участие в клинических испытаниях, направленных на обеспечение менее инвазивного подхода к лечению. . UPMC также является домом для ведущей программы трансплантации легких.«Это исследование представляет собой продолжение 20-летнего лидерства UPMC в области хирургических и бронхоскопических подходов к уменьшению объема легких», — сказал руководитель подразделения Рама Маллампалли, доктор медицинских наук.
Испытание спонсировалось и финансировалось компанией PneumRx Inc., а представители FDA помогали в разработке исследования.