Исследование показало, что, работая с парамедиками в полевых условиях, пациенты с инсультом могут вводить внутривенные лекарства в течение «золотого часа» — периода, в течение которого пациенты имеют наилучшие шансы выжить и избежать изнурительных долгосрочных неврологических повреждений. Это открытие "меняет правила игры", — сказал соучредитель исследования доктор Джеффри Савер, директор Центра инсульта Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и профессор неврологии Медицинской школы Дэвида Геффена в Калифорнийском университете.«Испытание преуспело в достижении своей цели по разработке средств доставки перспективных лекарств пациентам, перенесшим инсульт, в первые минуты, когда нужно спасти наибольший объем мозга.
Мы открыли новое терапевтическое окно, которое сейчас используется для тестирования других соединений и доставлять пациентам в полевых условиях препараты, разрушающие тромбы », — сказал Савер. «Инсульт — это поистине неотложное состояние. Потерянное время — потерянный мозг — за каждую минуту, которая проходит без восстановления кровотока, теряется два миллиона нервных клеток. Если эти пациенты не получат защитные препараты в течение двух, трех или четырех часов. позже уже произойдет необратимое повреждение мозга ».Исследование опубликовано в рецензируемом медицинском журнале Новой Англии от 5 февраля 2015 года.
В клинических испытаниях фазы III полевого управления терапией инсульта — магний (FAST-MAG) участвовали 315 машин скорой помощи, 40 агентств скорой медицинской помощи, 60 принимающих больниц, 715 врачей скорой помощи, 210 неврологов, 26 нейрохирургов и 2988 парамедиков. Исследование показало, что половине из 1700 пациентов в округах Лос-Анджелес и Ориндж вводили исследуемый препарат в течение 45 минут, а 74% лечились в течение первого «золотого часа».
«В этом исследовании участвовали беспрецедентные совместные усилия парамедиков на местах и ??врачей скорой помощи, выполняющих функции следователей», — сказал один из главных исследователей доктор Сидни Старкман, содиректор Центра инсульта Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и профессор экстренной медицины и неврологии в клинике Дэвида Геффена. Медицинский факультет Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. «То, что они сделали, было действительно героическим, и благодаря этому исследованию мы смогли навсегда внушить каждому идею о том, что« время — это мозг ». Мы считаем, что это представляет собой смену парадигмы в лечении инсульта и, возможно, многих других неврологических состояний ».Старкман повторил, что исследование было бы невозможно без одобрения и доверия Калифорнийских и местных агентств скорой медицинской помощи и администраций участвующих больниц.
«Никогда раньше так много врачей неотложной помощи, неврологов, нейрохирургов, медсестер и такое большое количество парамедиков не работали вместе в исследовании Национального института здравоохранения. Быстро и без задержек транспортировки мы выявляли пациентов, перенесших инсульт, с точностью 96 процентов, "- сказал Старкман. «Мы продемонстрировали, что парамедики не только стремятся обеспечить наилучший уход за пациентами, но также могут быть бесценными партнерами в интенсивном, зависящем от времени клиническом испытании».
Сегодня единственными способами лечения инсультов, вызванных закупоркой кровеносных сосудов, являются повторное открытие артерий с помощью тканевого активатора плазминогена (tPA), разрушающего тромб, или катетерных устройств, которые физически удаляют сгусток. Как правило, эти методы лечения нельзя использовать до тех пор, пока пациенты не прибудут в больницу и не пройдут компьютерную томографию, чтобы исключить кровотечение в головном мозге. Только после этого могут быть предложены дополнительные процедуры.
К моменту начала лечения часто уже случались серьезные травмы головного мозга.Для исследования FAST-MAG был выбран магний, поскольку в исследованиях на животных он расширял кровеносные сосуды головного мозга, увеличивая кровоток.
Это также противодействовало вредному накоплению кальция, которое происходит в клетках, лишенных кислорода. Он уже был одобрен для лечения заболеваний людей, имел хороший профиль безопасности, и фельдшеры были знакомы с ним.
«Теперь перед нами стоит задача найти другой агент или комбинацию агентов, которые могут улучшить результаты инсульта в течение этого золотого часа», — сказал Савер. «Платформа скорой помощи может использоваться по всему миру для тестирования многообещающих агентов. FAST-MAG открыл новое, более раннее, чем когда-либо, окно для лечения, которое имеет потенциал для значительного улучшения результатов для сотен тысяч людей каждый год, которые перенес инсульт ".Доктор Билл Кениг, медицинский директор агентства неотложной медицинской помощи округа Лос-Анджелес, тесно сотрудничал с Савером и Старкманом над исследованием FAST-MAG.
По его словам, преимущества участия агентства в испытании FAST-MAG «невозможно переоценить». «Чтобы помочь фельдшерам распознать пострадавших от инсульта, был разработан признанный на национальном уровне Лос-Анджелесский догоспитальный экран для лечения инсульта. FAST-MAG также послужил импульсом для создания системы инсультных больниц округа Лос-Анджелес, которая ежегодно оказывает помощь более чем 10 000 пострадавшим от инсульта. "- сказал Кениг. «Когда настанет день, когда лекарство сможет успешно лечить инсульт на его ранних стадиях, эта новая система в Лос-Анджелесе будет иметь все возможности для немедленного применения этого лечения к нашим пациентам. Я уверен, что с помощью преданных своему делу исследователей и точно настроенных Система EMS, это открытие произойдет раньше, чем позже ".Доктор Вальтер Корошец, исполняющий обязанности директора Национального института неврологических расстройств и инсульта, сказал, что это исследование «показывает, что пациентам с инсультом можно лечить даже до того, как они попадут в больницу».
«Поскольку заблокированный кровеносный сосуд вызывает повреждение головного мозга в течение нескольких минут или часов, этот догоспитальный подход к лечению обязательно будет принят и усовершенствован в клинических исследованиях», — сказал Корошец. «Ультра-раннее спасение мозга у пациентов с инсультом когда-нибудь наверняка уменьшит огромное бремя инвалидности и смерти в результате инсульта».Савер сказал, что в настоящее время в США, Канаде и Англии проводятся клинические испытания новых соединений с использованием инфраструктуры раннего лечения, созданной в результате исследования FAST-MAG.
Инсульт является пятой по значимости причиной смерти в Соединенных Штатах и ??основной причиной инвалидности взрослых. Около 800 000 человек в Соединенных Штатах ежегодно переносят инсульт.
В среднем один американец умирает от инсульта каждые четыре минуты.