Расхождения определялись как два (или более) сообщенных факта, которые не могли быть точными, поскольку они были логически или математически несовместимы. Например, в одном исследовании сообщалось, что в нем участвовали 70 пациентов, которые были разделены на две группы по 35 и 80 человек.Исследователи обнаружили восемь испытаний, каждое из которых содержало более 20 расхождений.Исследователи обнаружили, что количество несоответствий в испытании было наиболее важным фактором, определяющим улучшение сердечной функции, о котором сообщалось в этом испытании.
Испытания с все меньшим и меньшим количеством расхождений показали прогрессивно меньшее улучшение сердечной функции. Пять испытаний без каких-либо расхождений показали размер эффекта равный нулю (см. Гистограмму в Примечаниях для редакторов).Предыдущие мета-анализы, посвященные результатам множества клинических испытаний, показали, что в среднем терапия стволовыми клетками костного мозга оказывает значительное положительное влияние на улучшение функции сердца.
Однако некоторые испытания показали, что он успешно улучшает работу сердца, а другие — нет. Причины этого неясны.Профессор Даррел Фрэнсис, один из авторов исследования из Национального института сердца и легких при Имперском колледже Лондона, сказал: «Клинические испытания включают огромное количество данных, и поэтому понятно, что иногда возникают расхождения, когда исследователи представляют свои выводы.
Однако, Наше исследование показывает, что эти расхождения могут существенно повлиять на общие результаты.Это мощное напоминание всем нам, проводящим клинические испытания, о необходимости проявлять осторожность и бдительность, чтобы избежать появления расхождений в работе."Кроме того, научные журналы, публикующие исследования, играют чрезвычайно важную роль, и в целом есть много возможностей для улучшения в том, как они справляются с расхождениями, когда они обнаруживаются.
Журналы должны быть прозрачными и публиковать расхождения, когда они обнаруживаются. «Наша работа говорит о том, что на данный момент этого не происходит», — добавил он.Терапия стволовыми клетками костного мозга включает взятие стволовых клеток из костного мозга в области бедра и введение их в сердце с целью превращения этих клеток в новые клетки сердечной мышцы и помощи в восстановлении сердца. В настоящее время он находится на экспериментальной стадии и не используется в качестве стандартного лечения.
«К сожалению, наши исследования показывают, что в настоящее время невозможно дать пациентам четкое представление о том, будет ли терапия стволовыми клетками костного мозга эффективным лечением сердечных заболеваний. Однако большое, тщательно спланированное исследование этого вида терапии только начинается, в нем участвуют тысячи пациентов. В нем действуют строгие протоколы, обеспечивающие максимальную надежность и полезность данных.
Я надеюсь, что это испытание, известное как BAMI, даст нам некоторые столь необходимые ответы, "заключил профессор Фрэнсис.