В настоящее время BOTOX® одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) только для лечения мигрени у взрослых. Каждый десятый ребенок школьного возраста и подросток страдает мигренью, но для этой возрастной группы есть несколько одобренных FDA лекарств. Кроме того, некоторые дети и подростки плохо реагируют на доступные варианты, такие как определенные «спасательные» от мигрени обезболивающие, а боль и инвалидность при мигрени могут серьезно повлиять на их жизнь. В некоторых случаях могут помочь профилактические препараты.
Однако в настоящее время для подростков одобрено только одно профилактическое средство от мигрени — топирамат."Когда дети и подростки страдают от мигренозной боли, это может серьезно повлиять на их жизнь и способность функционировать. Они пропускают школу, их оценки страдают, и они остаются позади, часто не имея возможности полностью реализовать свой потенциал. Очевидно, что существует необходимость в альтернативном лечении. для тех, кто не нашел облегчения », — сказала Шалини Шах, доктор медицины, ведущий автор исследования и руководитель отделения медицины боли Калифорнийского университета в Ирвине. «После лечения мы увидели улучшение функциональных аспектов у всех детей и подростков.
Фактически, один пациент был ежемесячно госпитализирован из-за боли, связанной с мигренью, до лечения препаратом БОТОКС®, и ожидалось, что он вернется в школу. После лечения она только у него одна или две мигрени в год, и он отлично учится в колледже ».
В исследование были включены девять детей и подростков (в возрасте от 8 до 17 лет), которые страдали мигренью от 8 до 29,5 дней в месяц. Большинство из них без особого облегчения испробовали многочисленные лекарства и другие методы лечения. Все получали инъекции БОТОКСА в переднюю и заднюю часть головы и шеи каждые 12 недель и оценивались в течение пятилетнего периода. После лечения у пациентов наблюдались мигрени от 2 до 10 дней в месяц.
Кроме того, когда у них действительно была мигрень:Их головные боли длились не так долго. Мигрень у пациентов длилась от 30 минут до 24 часов до лечения и от 15 минут до 7 часов после лечения БОТОКСОМ.
Их головные боли не были такими болезненными. Боль, о которой сообщали пациенты по шкале от 1 до 10 (от отсутствия боли до самой сильной боли, которую можно представить), варьировала от 4 до 8 до лечения и от 1,75 до 5 после лечения препаратом БОТОКС®.Во время исследования было зарегистрировано восемь побочных эффектов, большинство из которых были вызваны болью в месте инъекции.
О серьезных побочных эффектах не сообщалось.«Если результаты текущего исследования подтвердятся, БОТОКС® может стать альтернативой тем, у кого нет вариантов лечения», — сказал д-р Шах.
В настоящее время ее команда набирает пациентов для изучения этого лечения в проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании, чтобы сравнить БОТОКС® с плацебо.«Многие современные лекарства от мигрени имеют побочные эффекты, включая седативный эффект, сухость во рту и спутанность сознания, которые плохо переносятся детьми и подростками», — сказал доктор Шах. «Наше исследование BOTOX® является частью усилий по поиску более эффективных методов лечения мигрени для детей и подростков, чтобы они могли полностью реализовать свой потенциал».