Согласно отчету Gulraj S. Matharu BSc (Hons), MRCS, MRes, DPhil Оксфордского университета, использование специфичных для имплантата пороговых значений привело к меньшему количеству пропущенных случаев ARMD по сравнению с использованием фиксированных пороговых значений, которые в настоящее время рекомендуются регулирующими органами США и Великобритании. и коллеги. Их результаты предлагают усовершенствованный подход к прогнозированию риска ARMD у пациентов с двумя широко используемыми типами замены тазобедренного сустава металл-металл: имплантатом Birmingham Hip Resurfacing (BHR) и имплантатом Corail-Pinnacle.Уровни ионов металлов в крови позволяют определить пациентов с низким риском ВМЗУ пациентов могут развиться побочные реакции на металлический мусор, образующийся при скольжении поверхностей имплантата друг по другу в искусственном суставе.
Измерение уровней ионов хрома и кобальта в крови, отражающих наличие мелких частиц с изношенных поверхностей имплантата, рекомендуется как часть наблюдения за пациентом для раннего выявления ARMD. Однако нет согласия относительно конкретных уровней ионов металлов в крови, которые должны вызывать беспокойство после замены тазобедренного сустава MoM.
Предыдущие исследования доктора Матару и его коллег показали, что использование специфичных для имплантата пороговых значений может улучшить способность выявлять пациентов с низким риском развития ВМД.Чтобы подтвердить этот подход, исследователи провели внешнее валидационное исследование с участием 710 пациентов (803 бедра), которым была выполнена протезирование бедра MoM с помощью одного из двух вышеупомянутых протезов бедра MoM в трех европейских больницах. Специфичные для имплантата и фиксированные регулирующие органы пороговые значения для уровней ионов металлов в крови были протестированы на их способность коррелировать с клинически диагностированным ВМД, частота которого составляла 12 процентов после замены BHR одним тазобедренным суставом, 18 процентов после замены BHR двойного бедра и 7 процентов после замены одного бедра Corail-Pinnacle.Точки отсечения для конкретных имплантатов хорошо показали себя при различении пациентов с ВМД и без них.
Чувствительность — процент пациентов с ВМД, у которых уровень ионов выше порогового значения для имплантата — варьировался от 65 до 79 процентов в трех группах. Не менее важно, что отрицательная прогностическая ценность — процент пациентов без ARMD, у которых уровень ионов ниже порогового — составлял от 93 до 97 процентов по группам.В целом, пороговые значения для конкретных имплантатов выявили все случаи ARMD, кроме 2,8%. Напротив, фиксированные контрольные точки регулирующего органа пропускали до 6,5% случаев.
Раннее выявление ВМД важно, особенно для некоторых пациентов, у которых ранняя ревизия (удаление и замена имплантата) может уменьшить осложнения и дать лучший результат для пациента. Новые результаты подтверждают ценность специфических для имплантатов уровней металлов в крови в оценке риска ВМД после замены тазобедренного сустава MoM.
Использование этих пороговых значений помогает точно определить пациентов, за которыми следует более внимательно наблюдать на предмет возможного ВМД, а также сводит к минимуму использование дополнительных тестов у пациентов, у которых вряд ли будет или разовьется ВМД. Но доктор Матару и его коллеги подчеркивают, что ни один тест не может определить, действительно ли у пациента есть ВМД или какое лечение необходимо. Они пишут: «Уровни ионов металлов в хорошем состоянии должны быть только частью полной клинической оценки».
Исследование финансировалось Arthritis Research UK (номер гранта 21006).