«В нашем исследовании два побочных эффекта, которые привели к предупреждению о черном ящике, — удлинение интервала QT и torsades des pointes, оба нарушения сердечного ритма — оказались редкими и отсутствовали соответственно», — сказал ведущий автор исследования Джефф Исбистер. , Доктор медицины, отделение неотложной помощи Calvary Mater Newcastle в Ньюкасле, Австралия. «Кроме того, почти все пациенты получили седативное действие в течение 2 часов, что, конечно же, является целью для возбужденных пациентов. Мы обнаружили некоторые побочные эффекты у пациентов, принимавших седативные препараты дроперидолом в сочетании с бензодиазепинами."
Из 1009 пациентов, получавших седативный эффект дроперидола, у шести был аномальный QT, не связанный с другими факторами (например, фармацевтическая интоксикация).
Torsades des pointes не разработаны. Побочные эффекты наблюдались у 5 процентов пациентов, а чрезмерная седация без осложнений наблюдалась у 8 процентов пациентов, в основном среди пациентов, которым в дополнение к дроперидолу давали бензодиазепины.
Дроперидол — седативный антипсихотический агент, который десятилетиями безопасно использовался для лечения острых нарушений поведения, часто у пациентов, оказывающих неотложную помощь, которые проявляют насилие и / или агрессивность из-за психического заболевания, интоксикации и / или преднамеренного самоповреждения. В 2001 году FDA приняло спорное решение объявить дроперидолу предупреждение о черном ящике из-за сообщений о том, что он может вызвать аномальный QT и torsades des pointes.
Это решение привело к заметному сокращению использования препарата во всем мире.
«Цель ведения пациентов с острым поведенческим расстройством — обеспечить безопасность пациента, персонала и других пациентов в отделении неотложной помощи», — сказал д-р. Isbister. «Хотя наше исследование подтверждает опасения по поводу использования бензодиазепинов в сочетании с дроперидолом, высокие дозы дроперидола сами по себе кажутся безопасными и эффективными для пациентов, которые потенциально опасны для себя и других."