«Наши результаты предполагают небольшое увеличение риска сердечных пороков, связанных с воздействием метилфенидата в первом триместре, но не амфетаминов», — заявила автор-корреспондент Криста Хайбрехтс, доктор философии, из отдела фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики BWH. «Эта информация может быть важной для пациентов и их врачей, поскольку они взвешивают риски и преимущества альтернативных стратегий лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности».Это первое исследование, опубликованное консорциумом Международного исследования безопасности беременности (InPreSS), целью которого является предоставление наилучших доступных человеческих данных о безопасности рецептурных лекарств во время беременности путем объединения крупномасштабных данных из нескольких стран с использованием самых высоких методологических стандартов. . Исследования на животных очень высоких доз амфетаминов предположили потенциальный риск увеличения пороков сердца и других врожденных дефектов, но данные о безопасности для потомства были ограничены. В новой работе используются данные 1,8 миллиона беременностей в США.
Среди женщин этой когорты более 2700 получили рецепт на метилфенидат в течение первого триместра беременности и более 5500 получили рецепт на амфетамины. Команда подтвердила свои выводы, также изучив данные когорты из 2,5 миллионов беременностей из северных регистров.
В целом, основываясь на обеих популяциях, команда обнаружила, что риск пороков сердца повышается на 28 процентов после воздействия метилфенидата в первом триместре. Это увеличение соответствует трем дополнительным младенцам, рожденным с врожденными пороками сердца, на каждые 1000 женщин, получавших метилфенидат в течение первого триместра беременности.
Никакой связи между метилфенидатом и врожденными пороками развития в целом, а также амфетаминами и какими-либо врожденными пороками или пороками сердца не наблюдалось.«Наше исследование значительно расширяет базу данных о безопасности использования метилфенидата во время беременности», — сказал Хайбрехтс. «Хотя абсолютный риск невелик, он, тем не менее, является важным доказательством, которое следует учитывать при лечении молодых женщин репродуктивного возраста и беременных».