«Рак поджелудочной железы — это заболевание с плохим прогнозом, главным образом из-за невозможности обнаружить опухоль на ранней стадии, его высокого потенциала для раннего распространения и его относительно низкой чувствительности к химиотерапии или лучевой терапии», — говорится в справочной информации в статья. Даже после полного удаления опухоли у подавляющего большинства пациентов наблюдается рецидив в течение 2 лет, что приводит к 5-летней выживаемости менее 25 процентов. Не удалось достичь консенсуса по стандартному подходу к дополнительной терапии. Химиотерапия на основе гемцитабина является стандартным методом лечения распространенного рака поджелудочной железы, но ее влияние на выживаемость после операции ранее не было продемонстрировано.
Гельмут Оттле, М.D., Ph.D., из Charite-Universitatsmedizin Berlin, Германия, и его коллеги провели последующее наблюдение за рандомизированным исследованием, в котором ранее сообщалось об улучшении безрецидивной выживаемости при адъювантной (в дополнение к хирургической) терапии гемцитабином, чтобы определить, улучшает ли это лечение общую выживаемость. Пациенты с макроскопически (наблюдение невооруженным глазом) полностью удаленным раком поджелудочной железы участвовали в исследовании в период с июля 1998 г. по декабрь 2004 г. в 88 больницах Германии и Австрии; наблюдение завершилось в сентябре 2012 г. Пациенты были случайным образом распределены либо на адъювантную терапию гемцитабином в течение 6 месяцев, либо на наблюдение.
В общей сложности 368 пациентов были рандомизированы, и 354 пациента соответствовали критериям анализа намерения получить лечение.
К сентябрю 2012 г. 308 пациентов (87.0 процентов) рецидивировали. Среднее время наблюдения (средняя точка) составило 136 месяцев (11 месяцев).3 года). Средняя выживаемость без болезней составила 13.4 месяца в группе лечения по сравнению с 6.7 месяцев в группе наблюдения.
К концу периода наблюдения 316 пациентов (89.3 процента) умерли, и 38 пациентов остались живы, 23 в группе лечения и 15 в группе наблюдения.
Исследователи обнаружили статистически значимую разницу в общей выживаемости между исследуемыми группами со средним значением 22.8 месяцев в группе гемцитабина по сравнению с 20.2 месяца в группе наблюдения. Также был статистически значимый абсолютный 10.3-процентное улучшение 5-летней общей выживаемости (20.7 процентов vs. 10.4 процента) и 4.5-процентное улучшение 10-летней выживаемости (12.2 процента vs.
7.7 процентов), по сравнению с одним только наблюдением.
"[Эти] данные показывают, что среди пациентов с макроскопическим полным удалением рака поджелудочной железы использование адъювантного гемцитабина в течение 6 месяцев по сравнению с наблюдением привело к увеличению общей выживаемости, а также выживаемости без признаков заболевания.
Эти данные подтверждают использование гемцитабина в этой ситуации », — заключают авторы.