Многопрофильная исследовательская группа изучала детей и подростков с миеломенингоцеле или липомиеломенингоцеле, которым была проведена диагностика спинного мозга с добавлением процедуры Сяо или без нее, чтобы оценить эффективность процедуры в достижении контроля над мочевым пузырем. Дети с такими врожденными пороками спинного мозга часто страдают нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря, которая может приводить к пожизненному недержанию мочи. В течение многих лет в Китае процедура Сяо рекламировалась как более чем 80-процентная эффективность у таких пациентов.
В данной популяции исследователи обнаружили, что процедура неэффективна для всех пациентов при контроле мочевого пузыря. Полную информацию об этом исследовании можно найти в статье «Недостаточная эффективность интрадурального анастомоза соматического и вегетативного нервов (процедура Сяо) для контроля мочевого пузыря у детей с миеломенингоцеле и липомиеломенингоцеле: результаты проспективного рандомизированного двойного слепого исследования». , "Джеральд Ф. Туит, доктор медицины, и его коллеги, опубликованные в Интернете, перед печатью, в Journal of Neurosurgery: Pediatrics.Фон
Миеломенингоцеле и липомиеломенингоцеле — это две формы расщелины позвоночника, дефекта нервной трубки, при котором компоненты позвоночника не могут нормально развиваться в течение первых нескольких недель беременности. В большинстве случаев расщелины позвоночника нижняя часть спинного мозга оказывается привязанной к неэластичным структурам, ограничивая его движение в позвоночном канале. Это может вызвать боль, мышечную слабость, деформации стопы и позвоночника, а также недержание мочи и кишечника. Хотя хирургическое вмешательство проводится регулярно для определения спинного мозга, некоторые пациенты по-прежнему имеют ограничения в способности ходить и / или функции мочевого пузыря и кишечника.
Неспособность контролировать функции мочевого пузыря и кишечника значительно снижает качество жизни человека. Потенциал нормализации функции мочевого пузыря был бы чрезвычайно ценен для пациентов, страдающих расщелиной позвоночника, и именно это предлагала процедура Сяо, когда она была впервые предложена.Процедура Сяо, разработанная доктором Чуан-Го Сяо, предназначена для достижения контроля над мочевым пузырем у пациентов, страдающих недержанием мочи из-за травмы спинного мозга или расщелины позвоночника. Во время процедуры двигательный нерв, ведущий от спинного мозга к ноге, перенаправляется и прикрепляется к нерву, ведущему к мочевому пузырю, создавая новую рефлекторную дугу.
Если формирование новой рефлекторной дуги проходит успешно, пациенты, как сообщается, могут инициировать мочеиспускание, почесывая кожу, что инициирует новый рефлекс спинного мозга. Согласно отчетам Сяо и его коллег, результаты этой процедуры были превосходными у 85 процентов пациентов с расщелиной позвоночника через год.
Другие хирургические бригады получили разные результаты, но настоящее исследование — первое, в котором для сравнения использовалась контрольная группа.Настоящее исследованиеTuite и его коллеги изучали эффективность процедуры Xiao у педиатрических пациентов (моложе 21 года) с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря, которым требовалось выявить спинной мозг, связанный с миеломенингоцеле или липомиеломенингоцеле. В период с 2009 по 2012 год исследователи включили в исследование 20 пациентов, случайным образом распределив их в одну из двух хирургических групп: 1) пациенты, которым проводилась диагностика только спинного мозга (DT, контрольная группа), или 2) пациенты, которым проводилась диагностика спинного мозга. плюс процедура Сяо (DT + X, экспериментальная группа).
Исследование было двойным слепым, потому что ни пациенты, ни их семьи, ни исследовательский персонал, проводивший последующие оценки, не знали, подвергся ли конкретный пациент определению спинного мозга самостоятельно или с помощью процедуры Сяо. Перед началом исследования члены исследовательской группы отправились в Китай, чтобы понаблюдать за тем, как доктор Сяо выполняет процедуру, а доктор Сяо руководил первыми семью операциями в исследовательском центре Детской больницы Джона Хопкинса во Флориде. Первичным результатом исследования была способность пациента мочиться добровольно и / или в ответ на расчесывание кожи.
Перед операцией все пациенты страдали недержанием мочи, и ни у одного из них не было возможности опорожнять мочу добровольно или в ответ на раздражитель. В течение трехлетнего периода наблюдения шесть пациентов — четыре в группе DT и двое в группе DT + X — смогли помочиться в ответ на расчесывание кожи; однако этот эффект был спорадическим и, по-видимому, не был напрямую связан с процедурой Сяо. Авторы заявляют, что «ни один пациент ни в одной из групп не смог нормально, воспроизводимо или постоянно опорожняться во время уродинамического тестирования в любой момент в течение периода исследования».
Фактически, авторы говорят нам, что всем пациентам требовались подгузники или подтяжки в течение 3-летнего периода.Отрицательный результат этого исследования «вызывает сомнения относительно клинической применимости процедуры [Сяо]».
Авторы считают, что до проведения будущих испытаний процедуры на людях следует вернуться к фундаментальной науке и исследованиям на животных. Они подчеркивают важность дальнейших исследований для изучения процедуры Сяо и других методов реиннервации нервов, поскольку недержание мочевого пузыря оказывает большое влияние на качество жизни пациентов с расщелиной позвоночника, травмой спинного мозга или другими формами нейрогенного недержания мочи.