В восьминедельном клиническом испытании приняли участие 30 здоровых взрослых людей с синдромом беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени. Исследователи изучали общие клинические впечатления, а также среднее изменение в Международной шкале исследования синдрома беспокойных ног (IRLSSGS). Затем был использован метаанализ для сравнения устройства RLS с тремя историческими исследованиями лекарственного препарата ропинирол и плацебо.
Ответы Clinical Global Impression показали значительно большее улучшение при использовании устройства RLS (90 процентов) по сравнению с ропиниролом (63 процента), текущей стандартной дофаминовой терапией для RLS. Кроме того, изменение оценки IRLSSGS было значительно больше для устройства RLS (17,22) по сравнению с историческими отчетами для ропинирола по сравнению с плацебо (12 против 8,9 соответственно). Пациенты, использующие устройство RLS, также сообщили об уменьшении потери сна на 82%.
Устройство RLS было разработано для оказания регулируемого целевого давления на две мышцы стопы, которые, как известно, расслабляют симптомы RLS, отводящего большого пальца стопы и короткого сгибателя большого пальца стопы. Исследователи указывают, что давление, создаваемое устройством, также может стимулировать выброс дофамина, подобно массажу или точечному массажу.
«Оказывая давление на определенные мышцы стопы, мы можем вызвать в мозге реакцию, которая расслабляет мышцы, активируемые во время RLS», — сказала Филлис Кун, доктор медицинских наук и ведущий исследователь исследования. «Это почти идеальный пример того, как организм регулирует себя без лекарств, многие из которых могут вызывать серьезные побочные эффекты».Синдром беспокойных ног (СБН) — это неврологическое заболевание, вызывающее неприятные ощущения и позыв шевелить ногами в состоянии покоя. Недосыпание, связанное с СБН, может вызвать сильную усталость, беспокойство и депрессию. По данным Национального института здоровья, СБН может затронуть до 10 процентов населения США, при этом более девяти миллионов человек испытывают умеренные или тяжелые симптомы.
До недавнего времени сильнодействующие препараты, включая опиоиды, депрессанты и агонисты дофамина, использовались для облегчения симптомов, но каждый из них сопровождался негативными побочными эффектами, такими как головокружение, тошнота, рвота и повышенным риском зависимости.«Синдром беспокойных ног действительно подрывает качество жизни, потому что он вызывает сильную усталость у многих пациентов.
Для врача-остеопата очень сложно найти баланс между необходимостью восстановления сна и предотвращением дополнительного вреда от лекарств. «нефармацевтический вариант, который, по-видимому, имеет довольно незначительные временные побочные эффекты для некоторых пользователей», — сказал Роб Данофф, доктор медицинских наук, семейный врач-остеопат и программа в Aria Health Care в Филадельфии.О побочных эффектах сообщили семь пациентов в исследовании.
Эффекты включали боль (1), ощущение иголки (2), раздражительность (3), спазм (1) и теплые ноги (1).