Исследование, опубликованное в журнале Blood, Журнале Американского гематологического общества (ASH), также показало, что прием аспирина увеличивает риск внутричерепного кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов.«Внутричерепное кровоизлияние имеет высокую заболеваемость и высокую смертность и является наиболее серьезным и наиболее опасным осложнением среди врачей, назначающих пероральные антикоагулянты», — сказал Ренато Д. Лопес, доктор медицинских наук, кардиолог из Института клинических исследований Дьюка, ведущий автор исследования. «Это исследование показывает, что апиксабан — лучший вариант пероральной антикоагуляции, чем варфарин, потому что он уменьшает инсульт, существенно уменьшая внутричерепное кровоизлияние».По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, фибрилляция предсердий — это тип нерегулярного сердцебиения, которым страдают от 2,7 до 6,1 миллиона американцев. Неустойчивое сердцебиение может привести к скоплению крови в сердце, что может привести к образованию сгустка крови, который проходит через кровоток и блокирует кровеносный сосуд в головном мозге, вызывая инсульт.
У пациентов с фибрилляцией предсердий вероятность инсульта в пять раз выше, чем у населения в целом.Медицинские руководства рекомендуют использовать пероральные антикоагулянты у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые подвержены высокому риску инсульта. Эти лекарства снижают свертываемость крови, что существенно снижает риск инсульта, но также увеличивает риск неконтролируемого кровотечения.
Внутричерепное кровоизлияние является редким, но серьезным осложнением этих препаратов, возникающим примерно у 1 процента пациентов, которым назначаются антикоагулянты для лечения фибрилляции предсердий. Этот тип кровоизлияния в мозг может возникнуть спонтанно или после травмы (например, при падении); может вызвать ряд симптомов, включая головную боль, рвоту, судороги и кому; и был связан с 50-процентной 30-дневной смертностью.Исторически варфарин, антагонист витамина К, считался стандартом лечения пероральной антикоагулянтной терапии, но варфарин требует тщательного лечения, чтобы пациенты получали правильную дозировку. Препараты из класса новых антикоагулянтов, известных как пероральные антикоагулянты, не являющиеся антагонистами витамина К, или NOAC, легче поддаются лечению и, как было показано, так же эффективны, как варфарин, что приводит к резкому увеличению использования NOAC у пациентов с фибрилляцией предсердий и другие условия в последние годы.
Новый анализ — первое сравнение апиксабана, NOAC, с традиционным варфарином с точки зрения риска внутричерепного кровоизлияния.В исследование было включено более 18 000 пациентов из Северной Америки, Латинской Америки, Европы и Азии. У всех пациентов была фибрилляция предсердий и, по крайней мере, один дополнительный фактор риска инсульта. Пациенты были рандомизированы по каждому лекарству; половина получала апиксабан, а половина — варфарин.
Результаты отслеживались в среднем 1,8 года.Внутричерепное кровоизлияние происходило со скоростью 0,80% в год у пациентов, принимавших варфарин, и 0,33% в год у пациентов, принимавших апиксабан, что означает, что у пациентов, принимавших апиксабан, вероятность возникновения внутричерепного кровотечения на 58% ниже, чем у пациентов, принимавших варфарин.
Разница была еще больше для пациентов, перенесших внутричерепное кровоизлияние, связанное с травмой; Пациенты, принимавшие апиксабан, на 75% реже страдали кровотечением, связанным с травмой, по сравнению с пациентами, принимавшими варфарин. Результаты были одинаковыми для всех типов и локализаций кровотечений в головном мозге.Подавляющее большинство пациентов, принимавших варфарин, показали значения INR (международного нормализованного отношения), меры факторов свертывания, в целевом диапазоне или ниже целевого диапазона в течение примерно двух недель после внутричерепного кровоизлияния, что свидетельствует о том, что их дозировка варфарина была правильной или недостаточной. откалиброван соответственно.Среди всех пациентов самый высокий риск внутричерепного кровоизлияния наблюдался у пациентов в возрасте 80 лет и старше, лечившихся в Азии или Латинской Америке или перенесших ранее инсульт или мини-инсульт.
Было обнаружено, что одновременный прием аспирина в начале исследования значительно увеличивает риск внутричерепного кровоизлияния. Около 30 процентов пациентов с фибрилляцией предсердий принимают аспирин. Аспирин — разжижитель крови, предотвращающий слипание тромбоцитов, но он не является антикоагулянтом и не считается эффективным средством предотвращения инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.«Мы знаем, что аспирин имеет лишь умеренный эффект в предотвращении инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, но он был одним из главных предикторов внутричерепного кровоизлияния», — сказал доктор Лопес. «Наше открытие показывает, что аспирин не так безопасен, как можно было бы подумать».
Повышенный риск внутричерепного кровоизлияния, связанный с применением аспирина, был особенно выражен у пожилых пациентов.По словам Лопеса, будущие исследования могут помочь выяснить, как разработка и доступность антидотов для NOAC могут повлиять на лечение и связанные с этим результаты внутричерепного кровоизлияния.