Теперь команда, возглавляемая гастроэнтерологами из Центра воспалительных заболеваний кишечника Медицинского центра Бет Исраэль Дьяконесса (BIDMC) и Университета Пенсильвании, показала, что наблюдение за пациентами, получавшими инфликсимаб, до потери реакции пациента на лекарство связано с более длительным и долгим сроком службы. срочные исходы, чем мониторинг препарата только после того, как он потеряет эффективность. Ретроспективное исследование команды могло бы заложить основу для изменения стандартного клинического подхода к ВЗК. Их данные были опубликованы в октябрьском номере журнала «Клиническая гастроэнтерология и гепатология».«ВЗК может привести к серьезным осложнениям и высокому количеству операций, несмотря на медикаментозное лечение», — сказал Адам С. Чейфец, доктор медицины, директор Центра воспалительных заболеваний кишечника, который также является доцентом медицины Гарвардской медицинской школы. «Мы продемонстрировали, что проактивный мониторинг лекарств связан с лучшими клиническими исходами, включая меньшее количество неудач лечения, серьезные инфузионные реакции и меньшую потребность в хирургических вмешательствах или госпитализации, связанных с ВЗК, по сравнению с реактивным мониторингом лекарств».
Хроническое пожизненное состояние, которое может проявляться сильной болью, диареей, недостатком энергии, ректальным кровотечением и потерей веса, ВЗК, которое включает болезнь Крона и язвенный колит, поражает более 1,5 миллиона американцев. Инфликсимаб уменьшает симптомы и воспаление, воздействуя на один из белков, называемый фактором некроза опухоли (TNF), который приводит к воспалению при ВЗК.В конце концов, примерно половина пациентов, принимающих препарат, перестают на него реагировать, но не все по одним и тем же причинам.
У некоторых пациентов в конечном итоге вырабатываются антитела против инфликсимаба, и им необходимо поменять лекарства. Предыдущие исследования Cheifetz и другие показали, что мониторинг уровней лекарств до потери эффективности может улучшить результаты лечения.Для этого многоцентрового ретроспективного исследования Cheifetz и его коллеги проанализировали долгосрочные результаты 264 пациентов с ВЗК, получавших поддерживающую терапию инфликсимабом в больницах BIDMC или Университета Пенсильвании, чуть менее половины из которых находились под проактивным мониторингом. Из них только 13 процентов пациентов испытали неэффективность лечения, определяемую как потеря ответа на инфликсимаб или необходимость хирургического вмешательства по поводу ВЗК.
Напротив, две трети — полные 66 процентов — из 134 пациентов, подвергавшихся контролю над лекарственными препаратами, потерпели неудачу в лечении.Кроме того, вероятность и продолжительность пребывания в больнице были намного ниже среди пациентов, находящихся под проактивным наблюдением. Всего семь процентов этих пациентов были госпитализированы по поводу ВЗК, по сравнению с четвертью пациентов, подвергавшихся реактивному мониторингу. Общее пребывание в больнице также было намного короче среди пациентов, находящихся под проактивным наблюдением; 37 дней по сравнению со 189 днями для реактивной группы.
«Продлить эффективность инфликсимаба и избежать хирургического вмешательства и госпитализации очень важно для пациентов с ВЗК», — сказал Шейфец. «Профилактический мониторинг является стандартом лечения в моей практике и [соавторе] Марке Остермане, докторе медицины, и я думаю, что он принесет пользу подавляющему большинству пациентов, принимающих инфликсимаб и аналогичные биологические препараты».В дальнейшем Хейфец и его коллеги проведут аналогичный анализ, сравнивая результаты реактивного и упреждающего мониторинга другого препарата, используемого для лечения ВЗК, адалимумаба.
«Для подтверждения этих результатов необходимы большие проспективные исследования», — сказал он.