Результаты крупнейшего известного клинического исследования по изучению использования антикоагулянтов до и после кардиоверсии у пациентов с фибрилляцией предсердий, опубликованные в The Lancet, показывают, что пероральные антикоагулянты (NOAC), не являющиеся антагонистами витамина K, могут быть столь же эффективны, как и применяемый в настоящее время варфарин. .Исследование показало, что эдоксабан, NOAC, может использоваться в качестве безопасной альтернативы традиционно используемому варфарину и может ускорить процесс от начального стандартного лечения, включая эноксапарин / варфарин, до плановой кардиоверсии при применении подхода под контролем TEE (чреспищеводная эхокардиография).Проспективное рандомизированное клиническое испытание было проведено в нескольких центрах в 19 странах и сравнивало суточную дозу эдоксабана 60 мг с текущим лечением эноксапарин-варфарин.2199 пациентов, перенесших электрическую кардиоверсию по поводу неклапанной фибрилляции предсердий, были отобраны для исследования и случайным образом распределены для получения одного из двух курсов лечения.Пятеро из 1067, получавших эдоксабан, и 11 из 1082, получавших эноксапарин-варфарин, перенесли инсульт, системную эмболию, инфаркт миокарда или значительное событие аналогичного характера во время курса лечения.
Фибрилляция предсердий является наиболее распространенным нарушением сердечного ритма во всем мире, которым страдают около 33 • 5 миллионов человек во всем мире (1), и для лиц старше 40 лет риск развития этой аритмии в течение жизни составляет 1 из 4. Фибрилляция предсердий сопряжена со значительным риском инсульта и смерти, и заболеваемость этим заболеванием продолжает расти в последние годы.Фибрилляция предсердий представляет собой нерегулярное сердцебиение, вызванное аномальными электрическими импульсами в предсердиях. Восстановить регулярное сердцебиение часто пытаются с помощью электрической кардиоверсии, антиаритмических препаратов или их комбинации.Текущие рекомендации рекомендуют минимум три недели терапевтической антикоагуляции до кардиоверсии, чтобы снизить риск тромбоэмболии (т.
Е. Свертывания крови), которая может привести к инсульту. Это время может быть сокращено, если для визуализации наличия тромбов в предсердиях используются методы визуализации (такие как чреспищеводная эхокардиография). Инсульт, связанный с фибрилляцией предсердий, с большей вероятностью приведет к летальному исходу или инвалидности по сравнению с инсультами, не связанными с фибрилляцией предсердий.Профилактика инсульта при фибрилляции предсердий обычно осуществляется с помощью антагонистов витамина К, таких как варфарин, но они имеют ограничения.
Существуют значительные различия в том, как варфарин действует на отдельных пациентов, и поэтому требует регулярного мониторинга и корректировки, что может вызвать задержки до начала кардиоверсии.Несмотря на то, что ранее проводились более мелкие исследования, NOAC не изучались в больших масштабах, как в исследовании ENSURE-AF, и не сравнивались с оптимизированным стандартом лечения варфарином.
Доктор Грегори Лип, профессор сердечно-сосудистой медицины из Университета Бирмингема, пояснил: «Целью этого исследования было оптимизировать уход за пациентами, проходящими восстановительное лечение фибрилляции предсердий. Как оптимизированное использование варфарина, так и в данном случае эдоксабан показало очень небольшое количество событий и может считаться безопасным. Здесь мы представляем вариант использования NOAC, таких как эдоксабан, в качестве более эффективного и удобного выбора перед кардиоверсией. Но прежде чем это произойдет, ему потребуется поддержка пересмотренных руководящих принципов и вспомогательное образование как для практикующих врачей, так и для пациентов ».
Исследование финансировалось Daiichi Sankyo. Профессор Грегори Лип и профессор Андреас Гетте (Университетская клиника Магдебурга, Германия) возглавили исследовательскую группу.