ADRC представляют собой комбинацию типов клеток, таких как взрослые стволовые клетки, эндотелиальные клетки сосудов и клетки гладких мышц сосудов. Доклинические данные показывают, что эти клетки способствуют росту кровеносных сосудов, модулируют воспаление и уменьшают гибель клеток. Эти клетки можно использовать в различных типах тканей, включая кости, хрящи, жир, скелетные мышцы, гладкие мышцы и сердечные мышцы.
«ADRC состоят из нескольких типов клеток с множеством потенциальных преимуществ», — сказал Тимоти Д. Генри, доктор медицины, MSCAI, директор отделения кардиологии Института сердца Cedars-Sinai и ведущий исследователь исследования. «Основываясь на результатах, полученных с помощью ADRC в исследовании PRECISE, мы разработали ATHENA, чтобы рассматривать эти клетки как возможный вариант лечения для людей с рефрактерной хронической ишемией миокарда».Программа фазы 2 состояла из двух проспективных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний в параллельных группах (ATHENA и ATHENA II). Пациенты (средний возраст 65 лет) в каждой группе (17 ADRC, 14 плацебо) находились на максимально переносимой медицинской помощи с оценкой EF 20-45%.
EF, количество крови, откачиваемой из желудочков при каждом сокращении, может быть ранним индикатором сердечной недостаточности, если оценка составляет 35 процентов или ниже. Исходный средний балл EF для обеих групп составлял 31,6%. Пациенты также были со стенокардией II-IV класса CCS и / или II-III класса по NYHA, имели продолжающуюся ишемию и многососудистое сердечно-сосудистое заболевание, но не были кандидатами на реваскуляризацию.При стандартной липосакции небольшой объем жировой ткани пациента (По прошествии одного года, ADRC лечил пациентов с хотя бы одним улучшением класса сердечной недостаточности (57 процентов) и класса стенокардии (67 процентов), как правило, было выше по сравнению с группой плацебо (15 процентов и 27 процентов, соответственно). . Кроме того, пациенты, получавшие клеточную терапию, отметили улучшение в анкете Миннесоты, живущие с сердечной недостаточностью (-21,6 против -5,5, p = 0,038) и продемонстрировали тенденцию к относительно меньшему количеству госпитализаций с сердечной недостаточностью (централизованно разрешено [2/17, 11,7%]. против 2/14, 21,4%]).
Не было межгрупповых различий в ФВЛЖ или объеме желудочков.Доктор Генри отметил, что, хотя ATHENA наблюдала за небольшой группой пациентов, результаты многообещающие и согласуются с тем, что было получено с помощью PRECISE, и должны стать основой для большого исследования фазы 3.Исследование, предназначенное для включения 90 пациентов, было преждевременно прекращено из-за трех неврологических событий, которые продлили регистрацию в исследовании, но не были связаны с клетками.Доктор Генри сообщил, что он получил скромную поддержку от Cytori Therapeutics, спонсора исследования.
Доктор Генри представил «Окончательные результаты испытаний ATHENA: аутологичные регенеративные клетки, полученные из жировой ткани (ADRC), для лечения рефрактерной хронической ишемии миокарда с дисфункцией левого желудочка (ЛЖ)» в четверг, 5 мая 2016 г., в 11:00 по восточному времени.Это исследование было одновременно опубликовано в Интернете в официальном издании SCAI, Catheterization and Cardiovascular Interventions, на момент презентации.