«В этом исследовании мы продолжили нашу предыдущую работу в Центре клеточной и генной терапии, в которой мы показали, что пациентам, у которых развилась инфекция вируса Эпштейна-Барра после трансплантации, которая привела к лимфопролиферативному заболеванию, может помочь получение иммунных клеток. специализируется на уничтожении этого конкретного вируса », — сказал первый автор доктор Ифигениа Цанну, инструктор по медицине в секции гематологии и онкологии Медицинского колледжа Бейлора. «Затем мы и другие успешно нацелились на другие вирусы, а именно аденовирусы и цитомегаловирус».«Новый вклад этого исследования состоит в том, что мы нацелены на дополнительные вирусы, вирус BK и вирус HHV-6, которые ранее не подвергались такой атаке», — сказал старший автор доктор Билал Омер, доцент педиатрии в Baylor и Техасская детская больница. «Это важно, потому что вирус BK не имеет эффективного лечения, а осложнения значительны, включая сильную боль и кровотечение.
Эти пациенты находятся в больнице неделями, иногда месяцами, и теперь у нас есть вариант лечения».Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток пытается вылечить пациентов с определенными видами рака и другими серьезными заболеваниями, которые не поддаются лечению обычными химиотерапевтическими препаратами. Во время лечения трансплантата у пациентов ослаблена иммунная система, которая не может защитить организм от болезней. Пациенты остаются с ослабленным иммунитетом до тех пор, пока новая иммунная система не заработает, примерно через год.
Скрытые вирусы в организме пациента могут снова появиться в это время, и когда стандартные вирусные методы лечения не работают, инфекции могут стать опасными для жизни.«Нередко у этих пациентов есть инфекции, вызванные более чем одним вирусом, поэтому важно разработать один метод лечения, который может успешно вылечить их всех», — сказал Цанноу.
Омер, Цанноу и их коллеги провели клиническое испытание, чтобы определить безопасность и эффективность предварительно приготовленных вирусспецифических клеток для лечения пяти вирусных инфекций одновременно у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.Стандартные вирусоспецифические клетки дают обнадеживающие результатыЧтобы подготовить вирусоспецифические клетки, «мы берем кровь у здоровых доноров, которые уже подверглись воздействию этих вирусов и у которых, как мы подтвердили, есть иммунные клетки, которые могут бороться с инфекциями», — сказал Цанноу. «Мы изолируем клетки и позволяем им размножаться в культуре.
Конечный продукт представляет собой смесь клеток, которые вместе могут нацеливаться на все пять вирусов. Следуя этой процедуре, мы подготовили 59 наборов вирусоспецифических клеток от разных доноров».«Наша стратегия состоит в том, чтобы заранее подготовить ряд наборов вирусоспецифических клеток и хранить их в морозильной камере, чтобы они были готовы к использованию, когда они понадобятся пациенту», — сказал Омер. «Чтобы подобрать пациента и донора, мы используем сложные алгоритмы подбора».
Во время этого клинического испытания фазы II 38 пациентов, большинство из которых не ответили как минимум на два обычных противовирусных лечения, получили соответствующие вирусспецифические клетки. Исследователи отслеживали уровни вируса и другие клинические реакции у пациентов в течение нескольких недель. Результаты были обнадеживающими; лечение вирус-специфическими клетками дало 92% общего полного или частичного ответа. Некоторые пациенты с инфекцией, вызванной вирусом ВК, почувствовали себя лучше в течение нескольких дней.
Кроме того, «у нас не было никаких серьезных токсических эффектов», — сказал Цанноу. «Взятые вместе, результаты этого исследования показывают, что разумно рассматривать это лечение как ранний вариант для этих пациентов. Мы надеемся, что результаты будущего многоцентрового клинического исследования фазы III помогут повысить осведомленность как врачей, так и пациентов о том, что это доступно безопасное и эффективное лечение ".