Итак, учитывая все преимущества для здоровья людей, испытывающих изнуряющие проблемы со здоровьем, почему федеральное правительство продолжает сдерживать достоверные, имеющие внешнее значение научные исследования Cannabis sativa?В недавней статье, опубликованной в журнале Science, исследователи из Университета Нью-Мексико, включая доцента Джейкоба Виджила с факультета психологии и доцента Сару Стит с факультета экономики, пришли к выводу, что федеральное правительство по-прежнему крайне затрудняет проведение каких-либо исследований. значимое исследование рисков и преимуществ использования Cannabis sativa в медицинских целях.«Миллионы пациентов получили разрешение на использование медицинского каннабиса и продуктов на его основе министерствами здравоохранения своих штатов, а четыре штата начали налогообложение и регулирование каннабиса, продаваемого в« рекреационных »целях», — заявили Виджил и Стит. «Тем не менее, федеральное правительство продолжает классифицировать Cannabis sativa как препарат Списка I в соответствии с Законом о контролируемых веществах, что является более строгой категорией, чем та, которая используется для кокаина, метамфетамина и PCP».Согласно Vigil и Stith, определение препарата из Списка I включает «высокий потенциал для злоупотребления» и «неприемлемое в настоящее время медицинское использование», что означает «отсутствие общепризнанного безопасного использования препарата или другого вещества под медицинским наблюдением».
Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотикамиНациональный институт злоупотребления наркотиками (NIDA) контролирует поставку исследователям Cannabis sativa. Активный агент каннабиса, тетрагидроканнабинол или ТГК, имеет уровни эффективности в продуктах, поставляемых NIDA, которые намного ниже, чем у медицинского Cannabis sativa, регулярно продаваемого и используемого в США, что значительно ограничивает внешнюю валидность большинства клинических исследований, направленных на изучение эффектов.
Cannabis sativa на здоровье, как положительное, так и отрицательное."Это создало поистине уникальный и ненужный парадокс в современной медицине, когда врачи разрешают лечение пациентам, а пациенты регулярно используют лекарства, не имея научной базы знаний о результатах лечения пациентов, и вынуждены полагаться только на научно недействительные или анекдотические данные. информации ", — сказали Виджил и Стит.Помимо следующих внутренних процедур защиты субъектов, таких как одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), ученый, планирующий клинические испытания воздействия Cannabis sativa на людях, должен провести несколько независимых и длительных процедур, которые включают подачу заявки на новый исследуемый препарат ( IND) в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), зарегистрировав исследование и получив одобрение Агентства по борьбе с наркотиками (DEA), а также закупив Cannabis sativa для использования в исследовании через NIDA.«IND требует уровня специфичности, которого трудно достичь с растительным продуктом или даже нежелательного, если принять во внимание вариацию естественных фенотипов и диапазон продуктов, используемых пациентами, — сказали Виджил и Стит». разработка нового препарата с целью коммерциализации, такой надзор может быть разумным, но непонятно, почему исследование, например, влияния курения Cannabis sativa на нарушение управления транспортным средством, также потребует IND после получения одобрения квалифицированным институциональным контрольным советом . "Утверждение DEA
После подачи заявки и получения одобрения IND от FDA, ученый должен также зарегистрировать исследование и получить одобрение от DEA, организации, которой поставлена ??задача «обеспечить соблюдение законов и правил о контролируемых веществах», которые в настоящее время запрещают хранение или распространение каннабиса. sativa, очевидные составляющие любого клинического исследования. Единственное исключение — Cannabis sativa, приобретенная через NIDA.
Другими словами, вся Cannabis sativa, используемая в исследовательских целях, должна быть приобретена через NIDA, несмотря на то, что заявленная миссия NIDA заключается в том, чтобы «использовать силу науки для борьбы со злоупотреблением наркотиками и наркоманией». Не упоминаются исследования, связанные с терапевтическими преимуществами или возможностью использования в рекреационных целях без привыкания.
Несмотря на петиции из других университетов, поставки NIDA Cannabis sativa выращиваются исключительно в Университете Миссисипи с момента принятия Закона о контролируемых веществах в 1970 году. Исследователи нередко тратят несколько лет на изучение этой системы только для того, чтобы получить отказ от одного контролирующих федеральных органов, и, как правило, Управления по борьбе с наркотиками, которое имеет печально известную информацию о задержках, препятствиях или иных препятствиях в проведении надежных медицинских исследований каннабиса, согласно данным US Drug Policy Alliance (Drug Policy Alliance, по состоянию на январь 2016 г.).Проблемы с потенцией
Еще одна проблема, связанная с тем небольшим исследованием, которое одобрило правительство США, — это ограниченная эффективность продуктов Cannabis sativa, доступных через Университет Миссисипи. Опора на этот единственный источник полностью ограничивает исследователей от проведения клинических испытаний с использованием продуктов, которые соответствуют уровням эффективности продуктов, используемых in vivo, т. Е. Исследований, которые позволят ученым оценить терапевтические преимущества и отрицательные побочные эффекты лекарственной Cannabis sativa, фактически используемой десятками. миллионов людей в СШАНаивысший уровень ТГК, доступный в настоящее время через NIDA, составляет 12,4 процента (Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками, по состоянию на январь 2016 г.). По состоянию на декабрь 2015 года из всех финансируемых в настоящее время грантов NIH с термином «марихуана» (n = 51) или «каннабис» (n = 50) в названии проекта почти все исследования рассматривали употребление каннабиса как проблемное поведение, и только два исследования измеряли (обезболивающий) эффект Cannabis sativa в режиме реального времени, в каждом из которых использовались продукты с уровнем активности от 3,5 до 7 процентов ТГК.
Напротив, исследование, представленное владельцем сертифицированной государством испытательной лаборатории Cannabis sativa на 249-м Национальном собрании и выставке Американского химического общества, показало, что Cannabis sativa, продаваемая в Колорадо, в среднем содержала 18,7% ТГК, а некоторые штаммы зарегистрированы до 35 процентов THC.Помимо дозирования непосредственно с растительным продуктом, было разработано множество концентратов для выпаривания или употребления в пищу пищевых продуктов, которые, возможно, более полезны, чем курение.
В Нью-Мексико Министерство здравоохранения в настоящее время ограничило уровни активности ТГК в таких продуктах на уровне 70 процентов (уровень, низкий уровень которого широко опротестовывался пациентами с видимым заболеванием, которые присутствовали на недавних слушаниях общественного медицинского консультативного совета).«Очевидно, что результаты исследований с использованием Cannabis sativa, полученные в Университете Миссисипи, практически не дают представления об эффектах, которые на самом деле испытывают пациенты с медицинской марихуаной с точки зрения как терапевтических преимуществ, так и отрицательных побочных эффектов, если таковые имеются», — сказали Виджил и Стит.
Что думают врачиНедавний опрос, проведенный Медицинским журналом Новой Англии, показал, что подавляющее большинство врачей в США считают, что медицинский каннабис является безопасным и эффективным фармакологическим средством при определенных психических и физических состояниях здоровья (Адлер Кольбер, 2013).«С ростом заболеваемости, связанной со злоупотреблением наркотиками (особенно среди неиспаноязычных белых), есть законное место для Cannabis sativa в качестве альтернативы и, возможно, основного терапевтического варианта для пациентов с широким спектром и серьезностью негативных симптомов для здоровья», — сказал Vigil and — сказал Стит.
Замена алкоголя Cannabis sativa может также снизить непомерное количество смертей и расходов, связанных со злоупотреблением алкоголем и вождением в нетрезвом виде.«К сожалению, как затраты, так и преимущества медицинского использования Cannabis sativa остаются по существу неизвестными, и поскольку федеральное правительство фактически запрещает клинические исследования Cannabis sativa, граждане, в том числе многие тяжелобольные, могут страдать и без необходимости умирать как от неизвестных рисков, так и от неизвестные преимущества употребления Cannabis sativa », — добавили Виджил и Стит.