От трети до половины пациентов, которые ежегодно переносят операцию по аортокоронарному шунтированию или операцию по замене сердечного клапана в Соединенных Штатах, разовьются аномальный сердечный ритм, известный как фибрилляция предсердий или AFib. По сравнению с пациентами, у которых нет ФП, у тех, у кого в течение первых 60 дней после операции развивается нарушение сердечного ритма, наблюдается более длительное пребывание в больнице, повышенный риск инсульта, других нежелательных явлений и осложнений и более высокий риск смерти.«Для первичной конечной точки — общего количества дней в больнице с даты начала терапии до 60 дней после начала лечения, мы обнаружили, что для стабильного послеоперационного пациента контроль частоты сердечных сокращений и контроль ритма являются приемлемыми стратегиями», — сказал Марк Гиллинов. , Доктор медицинских наук, кардиохирург клиники Кливленда и ведущий автор исследования. «Это важно, потому что это означает, что выбор стратегии может определяться тем, что клинически предпочтительнее для отдельного пациента».
По оценкам Гиллинова, лечение послеоперационной AFib добавляет около 1 миллиарда долларов в год к национальным расходам на здравоохранение. «У нас нет надежного, общепринятого способа профилактики AFib у этой популяции пациентов, и никогда не проводилось большого исследования, чтобы определить, был ли один из двух способов лечения лучше другого», — сказал он. Это испытание было разработано, чтобы восполнить этот пробел.
Исследование проводилось в 23 академических медицинских центрах США и Канады. В него вошли 2109 пациентов, которым предстояло пройти операцию по обходному анастомозу или замене клапана / восстановлению клапана. Пациенты, у которых был либо один эпизод AFib продолжительностью более 60 минут, либо более одного эпизода AFib в течение первых семи дней после операции, могли быть случайным образом распределены для одного из двух исследуемых курсов лечения. 523 пациента, у которых развился послеоперационный афиб, были случайным образом распределены либо на лечение с контролем сердечного ритма с бета-блокаторами, либо на лечение с контролем сердечного ритма с препаратом амиодарон с или без электрической кардиоверсии для восстановления нормального ритма.
Все пациенты с рецидивирующей ФП или у которых ФП продолжалась более 48 часов, рассматривались для лечения варфарином, разжижающим кровь. Средний возраст пациентов составлял 68 лет, из них 75 процентов составляли мужчины. Срок наблюдения — 60 дней после операции.В конце периода наблюдения продолжительность пребывания в больнице, основная конечная точка исследования, была почти одинаковой в двух группах: 5,1 дня для группы контроля частоты, 5,0 дня для группы контроля ритма.
Доля пациентов, у которых отсутствовала ФП через 60 дней, вторичная конечная точка, также была одинаковой в обеих группах: 93,8% для группы контроля частоты, 97,9% для группы контроля ритма.По словам Гиллинова, хотя различия между двумя группами не были статистически значимыми, были некоторые клинические различия.
Пациенты в группе контроля ритма имели немного больше шансов избавиться от Афиб через 60 дней, но с большей вероятностью имели побочные эффекты от амиодарона. У пациентов из контрольной группы частота побочных эффектов лечения была ниже, но у них была немного выше вероятность того, что к концу периода наблюдения у них все еще сохранялась ФП.«Мы показали, что послеоперационная фибрилляция предсердий разрешается более чем у 90 процентов пациентов, которые лечатся либо с контролем частоты сердечных сокращений, либо с контролем ритма», — сказал Гиллинов. «Пациенты и врачи теперь имеют возможность выбирать стратегию, которая лучше всего подходит для каждого отдельного пациента».
По его словам, при выборе стратегии лечения врачи должны учитывать потенциальную токсичность амиодарона и возможную необходимость кардиоверсии, которая проводится под общим наркозом.Основным ограничением исследования было то, что около 25 процентов пациентов в каждой группе не завершили назначенное лечение и были переведены в другую группу лечения, сказал Гиллинов.
Исследование также не имело статистической мощности для выявления каких-либо различий в результатах между пациентами, получавшими варфарин, и теми, кто этого не делал. По его словам, этот вопрос может стать предметом дальнейшего исследования.