Партия Т-клеток-киллеров иммунной системы удаляется у пациента и генетически модифицируется в лаборатории Лойолы. Два гена вставлены в Т-клетки, чтобы они распознавали опухолевые клетки как ненормальные.
Пациент проходит курс высокодозной химиотерапии, чтобы убить большую часть оставшихся Т-клеток.
Это освободит место для генетически модифицированных Т-клеток, когда они будут возвращены пациенту. Ожидается, что модифицированные Т-клетки распознают опухолевые клетки как ненормальные, а затем атакуют и убивают их.
«Это клиническое испытание — уникальная попытка манипулировать собственной иммунной системой человека, чтобы атаковать его рак более эффективным и специфическим образом», — сказал Джозеф Кларк, доктор медицины, один из главных исследователей испытания.
Цель исследования фазы 1 — определить оптимальную дозу и безопасность лечения. Будут протестированы четыре дозы, самая высокая доза будет состоять из около 5 миллиардов генетически модифицированных Т-клеток.
Если фаза 1 демонстрирует безопасность лечения, исследователи переходят к фазе 2, которая определяет, является ли лечение эффективным.
Меланома является шестым по распространенности раком среди американцев и самым распространенным злокачественным новообразованием со смертельным исходом у молодых людей.
Заболеваемость резко растет. Приблизительно у 1 из 50 человек будет диагностирована меланома.
В 1960-е это было 1 из 600.
Операция очень успешна, если рак обнаружен на ранней стадии.
Но если рак распространился на другие части тела, пятилетняя выживаемость составляет всего 15-20 процентов, по данным Американского онкологического общества.
«Это ужасная, разрушительная болезнь», — сказал Кларк. "Он начинается на коже и может распространяться практически на любую часть тела."В клиническое испытание могут принять участие пациенты с метастатической меланомой, которые больше не отвечают на стандартную терапию. «Нам нужно более эффективное лечение», — сказал Кларк. "Наше клиническое испытание предназначено для пациентов, у которых нет других вариантов."