«Многие группы изучают способность вакцинации БЦЖ обратить вспять аутоиммунитет», — говорит Фаустман, доцент медицины Гарвардской медицинской школы. «Мы и другие глобальные усилия уже давно знали, что восстановление полезных Treg-клеток может остановить аномальную самореактивность при диабете 1 типа и других аутоиммунных заболеваниях, но методы лечения, направленные на восстановление этого иммунного баланса, не дали долгосрочных результатов. Открытие, что БЦЖ восстанавливает Treg с помощью эпигенетики — процесса, который модулирует, экспрессируются гены или нет, — это захватывающий. Теперь это дает лучшее представление о том, как вакцинация БЦЖ, по-видимому, работает, мощно модулируя индукцию Treg и перезагружая иммунную систему, чтобы остановить основную причину. болезни ".
Диабет 1 типа — это аутоиммунное заболевание, характеризующееся разрушением островков аутореактивными Т-клетками, которые по ошибке атакуют островки, как если бы они были инфекцией. Treg — это «тормоза» иммунной системы, которые обычно предотвращают неверно направленные атаки на ткани, не ослабляя при этом всю систему. Несколько исследовательских групп предложили методы введения или увеличения Treg у пациентов с диабетом 1 типа, но на сегодняшний день одобренные методы лечения не получили.
Вакцина БЦЖ, наиболее известная своей ролью в профилактике туберкулеза, основана на безвредном штамме бактерий, родственных тому, который вызывает туберкулез. БЦЖ — непатентованный лекарственный препарат, клиническое применение которого насчитывает более 100 лет, и данные о безопасности которого получены. В настоящее время БЦЖ одобрен FDA для вакцинации против туберкулеза и для лечения рака мочевого пузыря. В настоящее время проводятся многочисленные международные исследования, изучающие возможность повторной вакцинации БЦЖ предотвратить и обратить вспять аутоиммунные заболевания, включая диабет 1 типа и рассеянный склероз.
«БЦЖ интересна, потому что она задействует многие области иммунологии, на которые мы как сообщество изучаем десятилетиями, включая Treg и гипотезу гигиены», — говорит Фаустман. «Повторная вакцинация БЦЖ, по-видимому, навсегда включает сигнатуры Treg-генов, а благотворное влияние вакцины на иммунный ответ хозяина повторяет десятилетия совместной эволюции человека с миокбактериями, взаимосвязь, которая была потеряна с современными пищевыми и жизненными привычками. Невероятно, что безопасная и недорогая вакцина может стать ключом к остановке этих ужасных болезней ».
Исследовательская группа Фаустмана была первой группой, которая задокументировала обращение вспять запущенного диабета 1 типа у мышей, и впоследствии завершила успешное клиническое испытание фазы I вакцинации БЦЖ на людях. Пятилетнее исследование фазы II с участием 150 человек изучает, может ли повторная вакцинация БЦЖ клинически улучшить диабет 1 типа у взрослых с уже существующим заболеванием, и оно почти полностью включено. Подробная информация об испытании и регистрации доступна по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02081326.
Данные долгосрочного наблюдения в рамках исследования фазы I будут опубликованы позже в этом году. Испытание фазы II полностью финансируется за счет частных благотворительных фондов и частных лиц.