Согласно объединенным результатам двух испытаний, исследуемый противоопухолевый терапевтический энтректиниб, нацеленный на семейство белков, называемых TrkA / B / C, ROS1 и ALK, был безопасным и переносимым и показал признаки клинической активности у пациентов, у которых было несколько различные типы рака с изменениями генов NTRK1 / 2/3, ROS1 или ALK, которые ранее не лечились таргетными терапевтическими средствами, направленными на Trk, ROS1 или ALK. В настоящее время проводится исследование корзины II фазы, чтобы определить, могут ли эти ранние результаты быть подтверждены на гораздо большей когорте пациентов.«Наша работа подчеркивает, как реакции на терапию энтректинибом могут быть высокоэффективными и могут привести к долгосрочному контролю заболевания по ряду гистологий», — сказал д-р Дрилон. «Мы с нетерпением ожидаем проведения дальнейших исследований в рамках исследования фазы II STARTRK-2 и надеемся, что лечение энтректинибом у пациентов с рядом запущенных или метастатических солидных опухолей, содержащих слияния генов NTRK1 / 2/3, ROS1 или ALK, приведет к очень значимая выгода ".
В сентябре 2015 года были опубликованы первые результаты двух исследований фазы I, согласно которым 600 миллиграммов энтректиниба вводили перорально один раз в день в качестве рекомендованной дозы для фазы II. Данные этих двух испытаний также показали, что уровень объективного ответа составил 72 процента среди 18 пациентов, которые соответствовали критериям для популяции, соответствующей критериям отбора для фазы II.
В настоящее время исследователи сообщают обновленные данные для дополнительных пациентов в двух испытаниях, которые соответствовали критериям приемлемости фазы II, а также обновленные данные о безопасности для дополнительных пациентов. После среднего периода наблюдения в течение 11 месяцев 11 из 13 ответивших пациентов остаются в исследовании, в том числе один пациент с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) со слиянием гена ROS1, у которого был полный ответ, который был подтвержден. эксплуатируется более двух лет.
Остальные из 12 пациентов, ответивших на энтректиниб, имели частичный ответ. Эти ответы наблюдались у пациентов с различными типами рака: NSCLC; колоректальный рак; секреторная карцинома аналога молочной железы слюнной железы со слияниями генов NTRK1 / 2/3; НМРЛ со слияниями гена ROS1; и НМРЛ и колоректальный рак со слияниями генов ALK.Клиника развивающей терапии MSK состоит из многопрофильной команды врачей, медсестер и исследователей, приверженных разработке целевых ингибиторов для пациентов со всеми типами рака.
Многие из проведенных исследований являются первыми испытаниями экспериментальных препаратов или комбинаций препаратов на людях, которые показали многообещающие результаты лабораторных исследований.