Это исследование, известное как PROMISE, в котором приняли участие 10 003 пациента в 193 центрах в Северной Америке, является первым прямым сравнением, чтобы определить, привел ли один подход к лучшим результатам. Результаты также опубликованы в Интернете 14 марта 2015 г. в Медицинском журнале Новой Англии.
Вторичный анализ результатов изучения затрат, связанных с обоими подходами, будет представлен исследователями Duke на заседании ACC в воскресенье, 15 марта.
«Сила нашего исследования в том, что оно дает реальную оценку того, как тестирование у пациентов с болью в груди влияет на последующее здоровье пациентов с болью в груди», — сказала ведущий автор Памела Дуглас, штат Массачусетс.D., Геллера, профессор исследований сердечно-сосудистых заболеваний в Институте клинических исследований Дьюка. "У нас было очень мало доказательств высокого качества, которые помогли бы принять решение о том, как лучше всего оценивать этих пациентов.
Это исследование дает пациентам и их врачам новую уверенность в том, что оба метода приводят к низким показателям серьезных исходов — около 3 процентов за два года — и это отличная новость."
Дуглас сказал, что одной из сильных сторон исследования является его дизайн, в котором пациентам случайным образом назначается компьютерная томографическая ангиография (КТА) или функциональный стресс-тест, чтобы определить, были ли их боли в груди и одышка вызваны закупоркой кровеносного сосуда или нет.
КТА — это компьютерная томография, в которой используется быстрое изображение с внутривенным красителем для выявления закупорки коронарных артерий. Традиционный стресс-тест включает упражнения вместе с монитором электрокардиограммы, эхокардиографией или ядерным изображением для определения функции сердца и кровотока.
Оба они регулярно используются для оценки более 4 миллионов единиц U.S. случаев в год пациентов с впервые появившимися симптомами и без ранее диагностированного заболевания сердца.
«Вопрос был в том, имеет ли КТА потенциал для сокращения ненужного инвазивного тестирования и улучшения результатов, потому что он значительно более точен при обнаружении важных обструктивных и необструктивных заболеваний коронарной артерии», — сказал Дуглас.
Исследователи обнаружили, что по сравнению с функциональным тестированием, КТА не снижает частоту сердечных приступов, госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии, серьезных процедурных осложнений или смерти в среднем за 25 месяцев наблюдения.
CTA опубликовала статистическое преимущество в первый год исследования в снижении сердечных приступов и смертности, но оно не было сохранено в течение второго года.
По словам авторов исследования, смерть, сердечные приступы или другие серьезные сердечные приступы произошли в 3 случаях.3 процента пациентов с КТА и 3 процента пациентов с функциональным стресс-тестом в течение 25-месячного периода наблюдения.
Однако были признаки того, что КТА могла точно направлять пациентов к более подходящему последующему обследованию. Среди пациентов, перенесших КТА, 3.4 процентам была проведена инвазивная катетеризация, по результатам которой было установлено, что они действительно свободны от болезни, по сравнению с 4 процентами.3 процента пациентов проходят стресс-тест.
«Эти результаты важны, поскольку они указывают на то, что стратегия тестирования CTA может улучшить сортировку пациентов в лабораторию катетеризации сердца», — сказал Манеш Патель, штат Массачусетс.D., директор отделения интервенционной кардиологии в системе здравоохранения Университета Дьюка. "И это повысит вероятность того, что мы сможем улучшить результаты лечения пациентов."
Кумулятивная лучевая нагрузка также была ниже у пациентов, получивших КТА, по сравнению с ядерной визуализацией.
«PROMISE устанавливает CTA в качестве жизнеспособной альтернативы стресс-тестированию для оценки пациентов с подозрением на коронарное заболевание», — сказал Удо Хоффманн, М.D., главный исследователь PROMISE Imaging Core, профессор радиологии Гарвардской медицинской школы и директор отделения сердечно-сосудистой визуализации в Массачусетской больнице общего профиля: «С добавлением оценки бляшек высокого риска и технологии фракционного резерва кровотока на КТ нам, возможно, еще предстоит увидеть весь потенциал CTA."
«Мы говорим пациентам, что мы можем развеять опасения», — сказала Памела Дуглас из Duke. "Сообщение для клиницистов заключается в том, что для пациентов с симптомами и подозрением на ишемическую болезнь сердца результаты превосходны и одинаковы, независимо от того, какой диагностический тест вы используете. Пациенты должны работать со своими врачами, чтобы определить лучший тест для них."