Более того, устройство предоставляет больше информации о крови, чем существующие подходы.Быстрые и точные оценки необходимы для обеспечения того, чтобы пациенты, склонные к образованию тромбов, а также те, у кого есть проблемы со свертыванием, получали лечение, соответствующее их состоянию.На этой неделе XaTek, новая компания из Кливленда, лицензировала технологию для устройства под названием ClotChip с целью вывести его на рынок в течение следующих трех лет.
Отдел передачи технологий Case Western Reserve заключил соглашение между университетом и компанией.«ClotChip разработан с целью минимизировать время и усилия на подготовку образцов крови. [Его можно] использовать в кабинете врача или в других местах оказания помощи пациентам, проходящим антикоагулянтную терапию, антитромбоцитарную терапию или получившим травму, вызвавшую кровотечение», сказал Педрам Мохсени, профессор электротехники и информатики (EECS) в Case Western Reserve, который руководил разработкой ClotChip вместе с Майклом Састером, старшим научным сотрудником отдела EECS.Существующие меры обычно требуют, чтобы пациенты посещали лаборатории, где опытные техники проводят тесты, что обычно требует много времени и средств. Хотя существует несколько методов, позволяющих проводить испытания на месте, на сегодняшний день они не оказались столь же точными, как лабораторные версии.
Однако в предварительных тестах технология Case Western Reserve дала результаты за 15 минут, по сравнению с традиционными методами, которые могут занять день или больше, чтобы дать результаты. ClotChip также предоставил дополнительную информацию о процессе свертывания, включая эффекты нового класса лекарств, называемых пероральными антикоагулянтами, специфичными для мишени, или TSOAC.Препараты TSOAC блокируют образование сгустков иначе, чем варфарин (наиболее известный под торговой маркой Coumadin), который доминировал на рынке в течение десятилетий.
Варфарин, однако, может отрицательно взаимодействовать с некоторыми лекарствами и продуктами питания, а также требует частых анализов крови, чтобы контролировать действие препарата.Новые лекарства, включая ривароксабан (Ксарелто) и апиксабан (Эликвис), широко продаются как гораздо более удобная альтернатива.
Однако на сегодняшний день Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не одобрило устройство для определения воздействия новых лекарств.По словам Джона Зака, президента и генерального директора XaTek, в связи с быстрым ростом доли рынка TSOAC «есть огромные возможности и потребность». «Нет доступного, рентабельного и точного способа наблюдения за этими лекарствами в месте оказания медицинской помощи».
Зак, получивший степень доктора медицины в Case Western Reserve, более десяти лет активно работает в секторе предпринимательства в области здравоохранения. Генеральный директор сказал, что компания надеется завершить пилотное клиническое исследование и анализ данных об использовании ClotChip на 200 пациентах в Медицинском центре Луи Стоукса в Кливленде, штат Вирджиния, к третьему кварталу 2017 года.Если при первоначальной оценке устройство окажется эффективным, компания будет стремиться запустить полное клиническое испытание в течение следующих двух лет; оттуда XaTek будет искать одобрение FDA.Среди директоров-основателей XaTek — Джон Ноттингем и Джон Спирк, сопрезиденты Nottingham Spirk Inc., фирмы по бизнес-инновациям и дизайну продукции из Кливленда.
Для контроля свертывания крови ClotChip использует электрический метод, называемый миниатюрной диэлектрической спектроскопией, подход, который Мохсени, Састер и их команда начали развивать шесть лет назад. По сути, этот метод применяет внешнее электрическое поле к капле крови, а затем количественно измеряет, как кровь влияет на это поле. Измерения отражают способность крови к свертыванию.
Два года назад инженеры-исследователи начали сотрудничать с Эви Ставру, доцентом кафедры гематологии и онкологии Медицинской школы Case Western Reserve. Вместе они обнаружили, что чувствительность ClotChip к процессу свертывания крови делает его привлекательным вариантом для тестирования на месте.Ранее в этом году инженеры-исследователи поделились предварительными выводами в документе, который был частью 38-й ежегодной международной конференции IEEE Engineering in Medicine and Biology Society. В понедельник Ставру представит технологию на ежегодном собрании Американского общества гематологов; ее реферат представляет собой первое рецензируемое распространение тестов с использованием образцов для более чем 30 добровольцев.
«Наше устройство дает вам другую информацию — и больше информации — чем другие устройства», — сказал Ставру. «Чувствительность и различительная способность устройства по сравнению со стандартными тестами на коагуляцию — вот что меня очень волнует».Поскольку устройство работает очень быстро, сотрудники службы экстренной помощи могут использовать его на месте, чтобы определить, принимает ли травмированный пациент одно из препаратов, разжижающих кровь.
Такая важная информация также может быть неоценимой для медиков в военное время.