Новое заявление ВОЗ о публичной отчетности о результатах клинических испытаний

Новое заявление ВОЗ о публичной отчетности о результатах клинических испытаний

Новым элементом заявления ВОЗ является определение сроков, в течение которых исследователи должны сообщать об основных выводах результатов клинических испытаний: путем публикации в разделе результатов первичного реестра клинических испытаний в течение 12 месяцев после завершения исследования и путем публикации в рамках коллегиального исследования. рецензированный журнал в течение 24 месяцев после завершения исследования.
Авторы делают вывод: «ВОЗ призывает комитеты по этике, регулирующие органы, профессиональные организации, спонсоров, исследователей и финансирующие агентства действовать в пределах своей юрисдикции, чтобы обеспечить отчетность и публичное раскрытие результатов всех интервенционных клинических испытаний."
В сопроводительной статье «Перспектива», также опубликованной в PLOS Medicine, Бен Голдакр из Центра доказательной медицины Оксфордского университета и соучредитель кампании AllTrials приветствует это объявление как «знаковое заявление о позиции», но предупреждает, что «выполнение окончательное изменение… потребует большего, чем положительные заявления и добрые намерения."
В своей статье д-р Голдакр излагает практические предложения по аудиту и подотчетности, чтобы помочь обеспечить надлежащую отчетность о результатах испытаний.

Д-р Голдакр отмечает: «[заявление] представляет собой важный прогресс в решении давней и глобальной структурной проблемы, которая оказывает явное негативное влияние на уход за пациентами. Наилучшие имеющиеся в настоящее время доказательства показывают, что методы и результаты клинических испытаний обычно скрываются от врачей, исследователей и пациентов… подрывая все наши усилия по принятию информированных решений. С этого момента всякий раз, когда методы и результаты испытания не раскрываются, врачи, пациенты, исследователи, участники кампании и поставщики медицинских услуг смогут указать на недвусмысленное заявление ВОЗ."