Препарат Цирамза (рамуцирумаб) был протестирован на более чем 1200 пациентах с НМРЛ, рак которых обострился во время или после химиотерапии первой линии. Исследование проводилось в рамках многолетнего клинического исследования фазы 3 в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе и других центрах в 26 странах на шести континентах. Это первое исследование с участием ранее леченных пациентов с НМРЛ, продемонстрировавшее улучшение выживаемости примерно через десятилетие.
Цирамза — это антитело, которое нацелено на внеклеточный домен VEGFR-2, важный белок в формировании сосудов, снабжающих кровью раковые клетки. Пациентам давали экспериментальный препарат в сочетании с доцетексалом, клинически одобренной терапией, которая считается краеугольным камнем лечения второй линии при распространенном НМРЛ, сказал д-р Эдвард Гарон, главный исследователь исследования и научный сотрудник Универсального онкологического центра Джонссона Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.Результаты исследования были недавно опубликованы доктором Гароном и его коллегами в The Lancet.Обычной стандартной терапией для пациентов, когда заболевание ухудшается во время или после начальной терапии, является химиотерапия с применением одного препарата.
Это группа пациентов, для которых обычная общая выживаемость составляет несколько месяцев, и примерно 10 процентов пациентов отвечают на терапию.По словам Гарона, реакция и период времени до обострения заболевания при добавлении Цирамзы к доцетакселу были больше, чем при использовании только доцетаксела. В исследовании 23 процента пациентов ответили на лекарство, а это означает, что их опухоли уменьшились больше, чем определенный порог, используемый в клинических испытаниях.
В целом средняя выживаемость составила более 10 месяцев.«Приятно видеть, что добавление рамуцирумаба (Цирамза) к доцетакселу позволило пациентам прожить дольше, чем те, кто лечился по стандартному подходу», — сказал Гарон. «Мы рады, что у нас есть доступ к препарату, который продлевает время выживания в популяции пациентов с раком легких, у которых зачастую мало вариантов лечения».
Хотя пациенты испытывали побочные эффекты, чаще всего нейтропения (низкий уровень лейкоцитов, которые борются с инфекцией), утомляемость и высокое кровяное давление, они в значительной степени поддались лечению при соответствующем снижении дозы и поддерживающей терапии, а также без существенного снижения интенсивности запланированной дозы.Гарон сказал, что в будущем Cyramza будет оцениваться в сочетании с другими препаратами для лечения рака легких.
Кроме того, он отметил, что в настоящее время предпринимаются усилия, чтобы понять, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от добавления Цирамзы к доцетакселу.