Зажигательные сообщения о досрочном прекращении клинических испытаний в рамках Инициативы по охране здоровья женщин (WHI) конкретной формы ЗГТ (конъюгированных конских эстрогенов с медроксипрогестерона ацетатом) в 2002 году сильно вводили в заблуждение. Они указали, что исследование было остановлено, потому что ЗГТ вызвала рак груди и сердечные приступы, тогда как на самом деле исследование было остановлено по более тонким причинам, и не было статистически значимого вреда ни для рака груди, ни для сердечных приступов. Тем не менее, этот потрясающий отчет быстро привел к тому, что женщины во всем мире отказались от ЗГТ.
Профессор Лангер, один из главных исследователей WHI, описывает в своей статье процесс, который привел к искаженному сообщению о выводах WHI, которые вызвали сенсационный каскад страха и бегство от надлежащего использования ЗГТ. Он сообщает, что, беспрецедентно отклоняясь от общепринятой практики, зажигательная статья с первоначальными результатами была написана небольшой группой людей и держалась в секрете от подавляющего большинства ученых, от имени которых она была представлена, до тех пор, пока она не была принята журналом.
Прискорбным результатом стало то, что в документе были искажены выводы и сделаны подстрекательские заявления, которые не подтверждались данными при просмотре в соответствии с заранее установленным протоколом исследования, от которого в этом и последующих отчетах по большей части отказались.Профессор Лангер также отмечает, что WHI был проведен для проверки того, будут ли преимущества, которые наблюдались у женщин, начинающих ЗГТ в период менопаузы, у женщин, начинающих это лечение, примерно через десять лет после наступления менопаузы, и что исследование намеренно не включало достаточно недавно менопаузальных женщин, чтобы оценить результаты в этой возрастной группе.
Тем не менее, первоначальные результаты были обобщены от женщин старшего возраста к женщинам более молодого возраста, что искажало логику исследования неприемлемым с научной точки зрения образом. В результате женщины со значительными симптомами менопаузы, такими как приливы, ночная потливость, нарушение сна, боли в суставах, беспокойство и пониженное настроение (примерно каждая третья женщина), в основном не получали лечения в течение 15 лет. Мало того, что женщинам отказывали в облегчении симптомов, им также отказывали в других преимуществах ЗГТ, включая бесспорно защиту от потери костной массы и снижение риска переломов.Профессор Лангер отмечает, что во второй половине исследований WHI HRT, в исследовании, в котором проводилось тестирование конъюгированного конъюгированного эстрогена у женщин с предшествующей гистерэктомией, были обнаружены тенденции в отношении рака груди и сердечных приступов, которые были противоположны результатам, приведенным в первой статье.
Результаты свидетельствуют о снижении частоты рака груди при использовании этой формы ЗГТ и снижении частоты сердечных приступов у женщин, которым было менее 60 лет, когда они начали ЗГТ. Эти результаты, о которых было сообщено через 2 года после публикации первоначальной статьи, были потеряны в устоявшейся к тому времени атмосфере страха. Он отмечает, что — как показывают эти противоположные результаты — существуют важные различия в схемах ЗГТ и что доступные схемы ЗГТ значительно расширились, основываясь на уроках WHI и других недавних клинических испытаний. В качестве предостережения профессор Лангер цитирует недавние данные, которые показывают увеличение числа основных заболеваний, которые может предотвратить ЗГТ, включая переломы бедра и сердечные приступы, вслед за WHI.
Профессор Родни Бабер, главный редактор журнала и ведущий автор рекомендаций IMS по ЗГТ, заключает в редакционной статье апрельского выпуска: «Это новое исследование поднимает серьезные вопросы о надлежащих процедурах, связанных с оценкой данных, написанием, утверждением автора и публикацией оригинального WHI. документ. Похоже, что не со всеми основными исследователями консультировались на этапах оценки данных и написания. Возможно, имели место нарушения протокола, и документ был подготовлен и опубликован до рассмотрения всеми авторами.
Другие исследователи WHI могут придерживаться других взглядов, но это исследование указывает на на необходимость переоценки и потенциального изменения нашего общего понимания взаимосвязи между использованием ЗГТ и риском "Профессор Мэри Энн Ламсден, президент IMS, комментирует: «Все врачи постоянно пересматривают методы лечения и смотрят на баланс рисков, но сейчас для нас пора признать, что гормональная терапия, назначаемая здоровым женщинам в постменопаузе в течение 10 лет после их последнего менструального цикла, является оптимальной. Эффективное вмешательство, и для большинства женщин польза перевешивает риски.
Это может помочь избежать многих симптомов, от которых страдают женщины в этот переходный период их жизни. Мы приветствуем выпуск этого документа, который подкрепляет рекомендации, содержащиеся в наших Рекомендациях МСМ по ЗГТ, основанных на фактических данных. "