Исследовательская группа провела клиническое испытание «в рамках скоординированных международных усилий по оперативной оценке кандидатных вакцин против БВВЭ и обеспечению их доступности для борьбы с эпидемией», — пишет ведущий автор доктор Мэй Эль-Шериф, Канадский центр вакцинологии, Центр здоровья IWK, Галифакс. , Новая Шотландия, с соавторами.В последнее время в Африке были зарегистрированы несколько кластеров случаев заболевания Эболой, и ожидается, что они будут еще больше, поскольку выжившие все еще могут распространять вирус среди неинфицированных людей.В испытании участвовали 40 здоровых людей в возрасте от 18 до 65 лет, и изучались безопасность вакцины и минимальная доза, необходимая для иммунного ответа после инъекции одной из трех доз. В соотношении 3: 1 тридцать участников получили вакцину и 10 получили инъекции плацебо.
Исследователи обнаружили, что побочные эффекты были от легкой до умеренной, с тремя тяжелыми реакциями, включая головную боль, диарею и усталость, которые полностью исчезли.«Результаты этого испытания были положительными и многообещающими; все три уровня доз вакцины VSV [вирус везикулярного стоматита] Эбола хорошо переносились участниками, и никаких проблем с безопасностью выявлено не было», — говорит д-р Мэй Эль-Шериф.Несколько кандидатов на вакцину против Эболы проходят оценку в рамках текущих или недавно завершенных испытаний фаз 1, 2 и 3 в различных частях мира.
Эта вакцина против VSV-Эбола (официальное название: rVSV? G-ZEBOV-GP) была разработана в Канадской национальной микробиологической лаборатории Агентства общественного здравоохранения Канады. Аналогичное параллельное испытание было проведено в Исследовательском институте армии Уолтера Рида (WRAIR) в США.VSV дикого типа в первую очередь поражает животных (например, крупный рогатый скот и лошадей) и редко заражает людей.
Данные этого и других исследований показали, что оптимальная доза составляет 20 миллионов БОЕ, которая будет оценена среди людей с ослабленной иммунной системой в регионах, где Эбола является эндемическим заболеванием. Предстоящее исследование в 2 центрах в Африке, а также в Монреале и Оттаве в Канаде будет проверять уровни безопасности и защиты вакцины VSV-Эбола у ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков. Завершенное испытание фазы 3 показало, что вакцина эффективна для предотвращения БВВЭ у лиц, контактировавших с недавно подтвержденными случаями.
Учитывая постоянное присутствие лихорадки Эбола, «эти факты подчеркивают важность продолжения усилий и сотрудничества, которые в конечном итоге могут привести к созданию лицензированных вакцин против Эболы, которые защитят людей и предотвратят или контролируют вспышки в будущем», — заключают авторы.