В 2016 году Penn Medicine запустила инновационное клиническое испытание, чтобы проверить эффект трансплантации почек от доноров с ВГС пациентам, которые в настоящее время находятся в списке ожидания трансплантации почек, у которых нет вируса и которые согласились получить эти неиспользованные органы. Затем реципиентов лечили противовирусной терапией, чтобы вылечить вирус. Ранние данные исследования были представлены сегодня Дэвидом С. Голдбергом, доктором медицины, MSCE, доцентом медицины и эпидемиологии Медицинской школы Перельмана при Университете Пенсильвании, на Американском конгрессе по трансплантологии в 2017 году в Чикаго, и были одновременно опубликованы. в Медицинском журнале Новой Англии.«Мы начали это испытание в надежде, что в случае успеха мы сможем открыть совершенно новый пул донорских органов и эффективно пересадить сотни, если не тысячи, пациентов, ожидающих получения органа, спасающего жизнь», — сказал Голдберг. «Исторически сложилось так, что почки, инфицированные гепатитом С, часто выбрасывались, и считалось, что они повреждены или имеют слишком высокий риск».
Наши пилотные данные демонстрируют способность вылечить зараженный вирус после трансплантации у этой популяции пациентов. Если будущие исследования будут успешными, это может быть жизнеспособным вариантом для пациентов, которые иначе никогда не увидят трансплантат ».Голдберг, который руководил исследованием вместе с Питером Ризом, доктором медицины, MSCE, доцентом медицины и эпидемиологии в Пенсильвании и председателем Комитета по этике Объединенной сети обмена органами (UNOS), обратился к участникам, которые полагались на диализ. лечение, чтобы заменить их поврежденные почки. Участникам было от 40 до 65 лет, и они ждали трансплантации не менее полутора лет.
Во время предварительной регистрации использовался трехэтапный процесс обучения и получения согласия, чтобы пациенты и их близкие получили полное представление о рисках. После регистрации и по мере того, как органы стали доступны, команда провела генотипирование доноров HCV в процессе распределения, выбрав только те почки, которые считались «высококачественными».На первом этапе исследования на сегодняшний день 10 пациентам были сделаны трансплантаты по протоколу. В среднем пациенты получали трансплантат через 58 дней после включения в испытание — некоторые в течение 11 дней, а другие ждали более 100 дней.
Через три дня после операции пациенты были проверены на ВГС, и все 10 дали положительный результат на это заболевание. Затем участников лечили стандартным 12-недельным курсом элбасвира / гразопревира, широко известного как Зепатье, недавно одобренного и высокоэффективного перорального препарата, прописанного для искоренения ВГС.
Все 10 пациентов излечились от инфицированного ВГС.«Так долго ВГС был вирусом с очень негативной стигматизацией, связанной с ним, особенно среди врачей. Поэтому было интересно увидеть, что пациенты быстро ухватились за возможность получить эту трансплантацию, несмотря на возможность того, что они могли заразиться гепатитом.
C навсегда, — сказал Риз. «Приступая к исследованию, мы знали, что существует вероятность того, что некоторые или все пациенты заразятся ВГС, и что они могли бы болеть этим заболеванием всю оставшуюся жизнь, если бы мы потерпели неудачу. Но для этих пациентов прекращение диализа и возвращение к нормальной жизни стоило риска ».После первых положительных результатов исследовательской группе было предоставлено продление исследования, что позволит им пересадить и вылечить еще 10 пациентов — всего 20 пациентов.
Исследовательская группа разрабатывает новое клиническое испытание, которое изучит этот же подход у пациентов, которые являются реципиентами трансплантата сердца, и в будущем они надеются изучить эффективность этого подхода при трансплантации печени и легких. Исследователи отмечают необходимость проведения более длительных и масштабных испытаний для продолжения оценки эффективности трансплантации от ВГС-положительной к ВГС-отрицательной трансплантации с последующей противовирусной терапией среди более широких слоев населения.