Результаты исследования опубликованы сегодня в журнале "Обращение: качество и исходы сердечно-сосудистой системы".«Поскольку на рынке появляются инновационные, но зачастую дорогие новые лекарства для лечения серьезных и / или хронических заболеваний, страховщики обращаются к политике, направленной на обеспечение надлежащего использования для управления затратами», — сказал ведущий автор исследования Джалпа А. Доши, доктор философии. , профессор общей внутренней медицины. «Предварительное разрешение, которое требует от врача, выписывающего рецепт, продемонстрировать, что рецепт необходим пациенту с медицинской точки зрения, прежде чем он будет одобрен страховщиком, — использовалось в течение многих лет и является довольно распространенной стратегией, но мы обнаружили, что бремя требования к ингибиторам PCSK9 были настолько высоки, что вызывают серьезные опасения по поводу барьеров доступа ».
Исследователи проанализировали данные из собственной базы данных, содержащей информацию о политике предварительного разрешения, охватывающую более 275 миллионов американцев, или более 95 процентов тех, кто имеет рецептурное покрытие. Данные, охватившие 3872 плана в сегментах коммерческого страхования, медицинского страхования, Medicare и Medicaid, показали, что от 82 до 97 процентов американцев были зачислены в планы, предусматривающие предварительное разрешение на использование ингибиторов PCSK9. Многие требовали, чтобы поставщики медицинских услуг представляли действительные медицинские записи, а не просто отвечали на вопросы в форме, которая является более распространенной, и предоставляли документацию по историям болезни, которая может быть недоступна, если пациент со временем сменил врача.
«Особое беспокойство вызывало то, что пациенты с СГ, для которых потребность в ингибиторах PCSK9 более очевидна, сталкивались с теми же обременительными требованиями, что и пациенты с ASCVD», — сказал Майкл Пармачек, доктор медицины, заведующий кафедрой медицины в Медицинской школе Перельмана при университете. Пенсильвании.Кроме того, страховые компании часто требовали подтверждения диагноза СГ с помощью генетического тестирования, которое не является стандартным тестом в клинической практике и обычно не покрывается страховкой. Это может стать дополнительным финансовым бременем для пациентов, помимо существенных наличных расходов, с которыми многие столкнутся при получении рецепта на ингибитор PCSK9.
Чтобы поместить эти результаты в контекст, исследователи сравнили критерии предварительного разрешения для ингибиторов PCSK9 с критериями для двух других лекарств, которые будут назначены теми же типами врачей и которые имеют другие ключевые характеристики (например, более дорогие, чем альтернативные варианты лечения). Они обнаружили, что требования предварительного разрешения для ингибиторов PCSK9 были значительно более обременительными, чем требования для препаратов сравнения, включая в три — 11 раз большее количество необходимых пунктов, которые необходимо заполнить в форме предварительного разрешения, и более частые требования для обоснования ответов на отдельные пункты с представление медицинских карт.Предыдущие исследования показали очень высокий уровень отклонения запросов на авторизацию ингибитора PCSK9, и новое исследование может пролить свет на некоторые способствующие факторы.«Большее количество документов означает больший риск ошибок или упущений, а формы не были единообразными для разных страховых планов, поэтому при отклонении первоначальных запросов также возникают проблемы с множеством наборов требований и апелляций.
Это возлагает особое бремя на врачей в небольших клиниках, не имеющих специального персонала. или ресурсы для оказания помощи и могут отвлечься от ухода за пациентами. Это поднимает вопрос о том, будут ли пациенты, осмотренные врачами с большими административными возможностями, а не теми, у кого есть наибольшая медицинская потребность, больше шансов получить одобрение », — сказал Доши.Утвержденные в 2015 году данные о долгосрочных результатах и ??экономической эффективности ингибиторов PCSK9 все еще накапливаются.«Еще неизвестно, как плательщики отреагируют на дополнительные доказательства и изменят ли они требования к предварительному разрешению», — сказал Дэниел Рейдер, доктор медицины, заведующий кафедрой генетики в Медицинской школе Перельмана. «Хотя опасения по поводу влияния на бюджет назначения ингибиторов PCSK9, безусловно, справедливы, в конечном итоге необходимо соблюдать баланс между соответствующими требованиями предварительного утверждения и обеспечением доступа к лечению наиболее нуждающимся».
Среди других авторов Пенна в этом исследовании — Джастин Пакетт, бакалавр. Это исследование было поддержано Regeneron и Sanofi.