Более 5000 детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в Великобритании, вероятно, разовьются увеитом — заболеванием, которое вызывает воспаление в среднем слое глаза. Открытие комбинации лекарств поможет предотвратить серьезные осложнения, в том числе слепоту.Это первое в мире испытание такого рода, и его результаты — большой шаг вперед для детей с ЮИА. Лекарственная терапия уже одобрена для использования, и результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Эффективная терапияСоруководители исследования, профессора Майкл Бересфорд и А.В.
Раманан, а также коллеги со всей Великобритании обнаружили, что препарат под названием адалимумаб в сочетании с метотрексатом был эффективным средством лечения детей и подростков с увеитом, связанным с ЮИА. У большинства (75 процентов) детей, получавших адалимумаб, наблюдалось значительное уменьшение воспаления глаз. Ранний анализ данных оказался настолько убедительным, что судебное разбирательство было прекращено досрочно.В этом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании 90 из целевых 149 пациентов с ЮИА-ассоциированным увеитом комитет по мониторингу данных и безопасности отметил, что в группе адалимумаба были доказательства значительно более низкого риска неудачи лечения, чем в группе плацебо.
Это многоцентровое испытание включало чрезвычайно тесное сотрудничество между коллегами из детской ревматологии и офтальмолога по всей стране и спонсировалось трастом фонда NHS University Hospitals Bristol и координировалось Исследовательским центром клинических испытаний Ливерпульского университета. Результаты испытаний непосредственно привели к изменениям в инструкциях по вводу в эксплуатацию и привели к тому, что Национальная служба здравоохранения Англии одобрила использование адалимумаба у детей с увеитом, угрожающим их зрению, и для которых другие методы лечения оказались неэффективными.Решение ключевого приоритетаПрофессор Бересфорд из Института трансляционной медицины Ливерпульского университета и Доверительного фонда Alder Hey Children’s NHS Foundation сказал: «Это знаменательное испытание продемонстрировало приверженность и лидерство коллег по всей Великобритании в тесном сотрудничестве с пациентами и родителями в решении ключевого приоритета — нахождении самого больного. лучший способ ухода за детьми с артритом и этой серьезной проблемой увеита.
«Это показало, что Великобритания имеет очень хорошие возможности для проведения сложных испытаний на детях при поддержке Сети клинических исследований NIHR и сетей, действующих по всей Великобритании».Профессор Раманан из университетских больниц Бристольского фонда NHS Foundation Trust и Бристольского университета сказал: «Увеит у детей является важной причиной потери зрения. Это исследование демонстрирует преимущества адалимумаба у детей с увеитом.
Это первое рандомизированное исследование такого рода в мире. и результаты окажут большое влияние на детей с увеитом во всем мире ».ВпечатляющийВ Великобритании 15 000 детей и подростков страдают аутоиммунным заболеванием ЮИА. У одной трети из них может развиться увеит, приводящий к более серьезным нарушениям зрения, и они могут быть зарегистрированы как слепые.
Стивен Симпсон, директор по исследованиям и программам Arthritis Research UK, сказал: «Мы очень довольны результатами этого исследования и огромными обещаниями, которые оно предвещает для изменения качества жизни большого числа детей с увеитом, связанным с ЮИА.«Это испытание — впечатляющий пример того, как инвестиции в выдающуюся науку могут в конечном итоге помочь изменить то, как проводится лечение, с прямой и немедленной пользой для пациентов».