В рамках клинического исследования фазы II из числа участников были набраны взрослые пациенты с распространенным раком простаты (о чем свидетельствуют два повышения значений простат-специфического антигена или ПСА и отсутствие видимых метастазов), рак которых устойчив к гормональной терапии и перенес операцию или лучевую терапию. учреждения в группе исследования рака ECOG-ACRIN. В своей работе, опубликованной в текущем онлайн-издании European Urology, исследователи ECOG-ACRIN изучили два различных экспериментальных варианта лечения.На первом этапе пациенты получали ПРОСТВАК-В / ТРИКОМ и ПРОСТВАК-Ф / ТРИКОМ. PROSTVAC-V получен из вируса коровьей оспы, который в течение многих лет использовался для вакцинации против оспы.
Этот вирус модифицирован для производства белка PSA, который помогает сфокусировать иммунный ответ организма на PSA в опухоли простаты. Кроме того, он модифицируется для производства трех других белков, которые помогают увеличить способность иммунной клетки разрушать свою цель (TRICOM). PROSTVAC-F производится из вируса оспы птиц, который обнаружен у птиц и не вызывает каких-либо заболеваний человека. Он содержит тот же генетический материал, что и PROSTAC-V, но вводится несколько раз для дальнейшего укрепления иммунной системы организма.
Пациентам в исследовании давали один цикл PROSTVAC-V / TRICOM, а затем PROSTVAC-F / TRICOM для последующих циклов в сочетании с препаратом, известным как GM-CSF. GM-CSF — это белок, который обычно вырабатывается организмом для увеличения количества определенных лейкоцитов и их активности. В лекарственной форме он используется для усиления иммунной системы организма и борьбы с болезнями. Через шесть месяцев после первого лечения у 25 из 40 подходящих пациентов (63 процента) было обнаружено отсутствие прогрессирования заболевания и минимальная токсичность.
Средняя скорость PSA до лечения составляла 0,13 log (PSA) / месяц по сравнению со средней скоростью после регистрации (шесть месяцев), равной 0,09 log (PSA) / месяц, что представляет собой улучшение времени удвоения PSA с 5,3 месяцев до 7,7 месяцев. Вторая часть исследования включала добавление гормональной терапии (андрогенная абляция) к комбинации PROSTVAC-VF / TRICOM. Из 27 пациентов, подходящих для этого этапа, 20 пациентов (74 процента) испытали полный ответ через семь месяцев.«Предыдущие исследования группы исследований рака ECOG-ACRIN и других показали, что оптимальным является изучение таких агентов, как PROSTVAC, которые задействуют собственные защитные силы организма в борьбе с раком.
Наши текущие результаты демонстрируют безопасное использование терапии комбинированной вакциной ранее в ходе курса. «Мы закладываем основу для будущих вариантов иммунотерапии для этой популяции пациентов», — говорит директор Института рака Нью-Джерси Роберт С. ДиПаола, доктор медицины, который является ведущим автором публикации. Доктор ДиПаола и его коллеги отмечают, что, хотя это исследование поддерживает более крупные исследования, финансируемые из федерального бюджета, это исследование ограничено небольшим количеством пациентов и отсутствием контрольной группы.